- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01733524
Pet Ownership and Glucose Control in Type 1 Diabetes
Impact of Pet Ownership on Glycemic Control in Youth With Type 1 Diabetes
연구 개요
상세 설명
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) affects 151,000 children and adolescents in the United States. Youth with T1DM are at a high risk for multiple psychosocial co-morbidities including poor health related quality of life (HRQoL) which is linked to medication non-compliance and increased risk for diabetes-related complications. Any reduction in the psychosocial adjustment difficulties related to T1DM could improve the medical outcome of children with T1DM.
Current standards for diabetes management reflect the need to maintain glucose control within a normal range. However, numerous reports indicate that normalization of blood glucose levels is seldom attainable in children and adolescents. Family cohesion, positive coping strategies, younger age of onset, social support and adequate self-regulatory behavior are found to favorably influence glycemic control. One may conclude that the presence of a companion animal, capable of enhancing the positive factors named above, would augment the array of tools available for the successful management of chronic illnesses such as T1DM.
There is a lack of studies assessing the impact of pet ownership on the health and well-being of adolescents. The process of caring for, loving and being loved by a companion animal could offer direct and/or indirect benefits to the HRQoL in children with T1DM. To the investigators' knowledge, there are no studies examining the impact of pet ownership on glycemic control and HRQoL in youth with T1DM.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- English-speaking patients
- 10 to 18 years
- diagnosed with type 1 diabetes for at least 12 months
- poor diabetes control as defined by having a hemoglobin A1c value > 8%
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- developmental delay
- current participation in another study that may impact glycemic control
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
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Participants will receive a picture of a betta fish.
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활성 비교기: Pet fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
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Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glycemic control
기간: 12 months
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Hemoglobin A1c values
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRQoL
기간: 9 months
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Generic and diabetes-specific health related quality of life
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9 months
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Self Management of Diabetes in Adolescents
기간: 12 months
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Self management of diabetes in adolescence questionnaire
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12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Health care burden
기간: 12 months
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Number of visits to the Emergency Department and inpatient hospitalizations for poor glycemic control
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga T Gupta, MD, Ut Southwestern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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