Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pet Ownership and Glucose Control in Type 1 Diabetes

1. juni 2016 opdateret af: Olga Gupta, University of Texas Southwestern Medical Center

Impact of Pet Ownership on Glycemic Control in Youth With Type 1 Diabetes

The investigators' long-term goal is to discover novel, inexpensive and feasible strategies to improve the management and well-being of youth with T1DM. The specific objective of this proposal is to quantify the impact of responsible pet ownership on the glycemic control and health related quality of life in youth with T1DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 1 diabetes mellitus (T1DM) affects 151,000 children and adolescents in the United States. Youth with T1DM are at a high risk for multiple psychosocial co-morbidities including poor health related quality of life (HRQoL) which is linked to medication non-compliance and increased risk for diabetes-related complications. Any reduction in the psychosocial adjustment difficulties related to T1DM could improve the medical outcome of children with T1DM.

Current standards for diabetes management reflect the need to maintain glucose control within a normal range. However, numerous reports indicate that normalization of blood glucose levels is seldom attainable in children and adolescents. Family cohesion, positive coping strategies, younger age of onset, social support and adequate self-regulatory behavior are found to favorably influence glycemic control. One may conclude that the presence of a companion animal, capable of enhancing the positive factors named above, would augment the array of tools available for the successful management of chronic illnesses such as T1DM.

There is a lack of studies assessing the impact of pet ownership on the health and well-being of adolescents. The process of caring for, loving and being loved by a companion animal could offer direct and/or indirect benefits to the HRQoL in children with T1DM. To the investigators' knowledge, there are no studies examining the impact of pet ownership on glycemic control and HRQoL in youth with T1DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English-speaking patients
  • 10 to 18 years
  • diagnosed with type 1 diabetes for at least 12 months
  • poor diabetes control as defined by having a hemoglobin A1c value > 8%

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • developmental delay
  • current participation in another study that may impact glycemic control

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
Adfærdsmæssigt: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
Aktiv komparator: Pet fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
Adfærdsmæssigt: Pet Fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glycemic control
Tidsramme: 12 months
Hemoglobin A1c values
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRQoL
Tidsramme: 9 months
Generic and diabetes-specific health related quality of life
9 months
Self Management of Diabetes in Adolescents
Tidsramme: 12 months
Self management of diabetes in adolescence questionnaire
12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health care burden
Tidsramme: 12 months
Number of visits to the Emergency Department and inpatient hospitalizations for poor glycemic control
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga T Gupta, MD, UT Southwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R03HD071263-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Picture of a fish

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner