- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733524
Pet Ownership and Glucose Control in Type 1 Diabetes
Impact of Pet Ownership on Glycemic Control in Youth With Type 1 Diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) affects 151,000 children and adolescents in the United States. Youth with T1DM are at a high risk for multiple psychosocial co-morbidities including poor health related quality of life (HRQoL) which is linked to medication non-compliance and increased risk for diabetes-related complications. Any reduction in the psychosocial adjustment difficulties related to T1DM could improve the medical outcome of children with T1DM.
Current standards for diabetes management reflect the need to maintain glucose control within a normal range. However, numerous reports indicate that normalization of blood glucose levels is seldom attainable in children and adolescents. Family cohesion, positive coping strategies, younger age of onset, social support and adequate self-regulatory behavior are found to favorably influence glycemic control. One may conclude that the presence of a companion animal, capable of enhancing the positive factors named above, would augment the array of tools available for the successful management of chronic illnesses such as T1DM.
There is a lack of studies assessing the impact of pet ownership on the health and well-being of adolescents. The process of caring for, loving and being loved by a companion animal could offer direct and/or indirect benefits to the HRQoL in children with T1DM. To the investigators' knowledge, there are no studies examining the impact of pet ownership on glycemic control and HRQoL in youth with T1DM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- English-speaking patients
- 10 to 18 years
- diagnosed with type 1 diabetes for at least 12 months
- poor diabetes control as defined by having a hemoglobin A1c value > 8%
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- developmental delay
- current participation in another study that may impact glycemic control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
|
Participants will receive a picture of a betta fish.
|
Comparador activo: Pet fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
|
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glycemic control
Periodo de tiempo: 12 months
|
Hemoglobin A1c values
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HRQoL
Periodo de tiempo: 9 months
|
Generic and diabetes-specific health related quality of life
|
9 months
|
Self Management of Diabetes in Adolescents
Periodo de tiempo: 12 months
|
Self management of diabetes in adolescence questionnaire
|
12 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Health care burden
Periodo de tiempo: 12 months
|
Number of visits to the Emergency Department and inpatient hospitalizations for poor glycemic control
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga T Gupta, MD, Ut Southwestern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R03HD071263-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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