Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pet Ownership and Glucose Control in Type 1 Diabetes

1 juni 2016 uppdaterad av: Olga Gupta, University of Texas Southwestern Medical Center

Impact of Pet Ownership on Glycemic Control in Youth With Type 1 Diabetes

The investigators' long-term goal is to discover novel, inexpensive and feasible strategies to improve the management and well-being of youth with T1DM. The specific objective of this proposal is to quantify the impact of responsible pet ownership on the glycemic control and health related quality of life in youth with T1DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Type 1 diabetes mellitus (T1DM) affects 151,000 children and adolescents in the United States. Youth with T1DM are at a high risk for multiple psychosocial co-morbidities including poor health related quality of life (HRQoL) which is linked to medication non-compliance and increased risk for diabetes-related complications. Any reduction in the psychosocial adjustment difficulties related to T1DM could improve the medical outcome of children with T1DM.

Current standards for diabetes management reflect the need to maintain glucose control within a normal range. However, numerous reports indicate that normalization of blood glucose levels is seldom attainable in children and adolescents. Family cohesion, positive coping strategies, younger age of onset, social support and adequate self-regulatory behavior are found to favorably influence glycemic control. One may conclude that the presence of a companion animal, capable of enhancing the positive factors named above, would augment the array of tools available for the successful management of chronic illnesses such as T1DM.

There is a lack of studies assessing the impact of pet ownership on the health and well-being of adolescents. The process of caring for, loving and being loved by a companion animal could offer direct and/or indirect benefits to the HRQoL in children with T1DM. To the investigators' knowledge, there are no studies examining the impact of pet ownership on glycemic control and HRQoL in youth with T1DM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English-speaking patients
  • 10 to 18 years
  • diagnosed with type 1 diabetes for at least 12 months
  • poor diabetes control as defined by having a hemoglobin A1c value > 8%

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • developmental delay
  • current participation in another study that may impact glycemic control

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
Beteende: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
Aktiv komparator: Pet fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
Beteende: Pet Fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glycemic control
Tidsram: 12 months
Hemoglobin A1c values
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQoL
Tidsram: 9 months
Generic and diabetes-specific health related quality of life
9 months
Self Management of Diabetes in Adolescents
Tidsram: 12 months
Self management of diabetes in adolescence questionnaire
12 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health care burden
Tidsram: 12 months
Number of visits to the Emergency Department and inpatient hospitalizations for poor glycemic control
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

University of Massachusetts, Worcester

Utredare

  • Huvudutredare: Olga T Gupta, MD, UT Southwestern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2012

Första postat (Uppskatta)

27 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R03HD071263-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Picture of a fish

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera