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Pet Ownership and Glucose Control in Type 1 Diabetes

2016年6月1日 更新者:Olga Gupta、University of Texas Southwestern Medical Center

Impact of Pet Ownership on Glycemic Control in Youth With Type 1 Diabetes

The investigators' long-term goal is to discover novel, inexpensive and feasible strategies to improve the management and well-being of youth with T1DM. The specific objective of this proposal is to quantify the impact of responsible pet ownership on the glycemic control and health related quality of life in youth with T1DM.

研究概览

详细说明

Type 1 diabetes mellitus (T1DM) affects 151,000 children and adolescents in the United States. Youth with T1DM are at a high risk for multiple psychosocial co-morbidities including poor health related quality of life (HRQoL) which is linked to medication non-compliance and increased risk for diabetes-related complications. Any reduction in the psychosocial adjustment difficulties related to T1DM could improve the medical outcome of children with T1DM.

Current standards for diabetes management reflect the need to maintain glucose control within a normal range. However, numerous reports indicate that normalization of blood glucose levels is seldom attainable in children and adolescents. Family cohesion, positive coping strategies, younger age of onset, social support and adequate self-regulatory behavior are found to favorably influence glycemic control. One may conclude that the presence of a companion animal, capable of enhancing the positive factors named above, would augment the array of tools available for the successful management of chronic illnesses such as T1DM.

There is a lack of studies assessing the impact of pet ownership on the health and well-being of adolescents. The process of caring for, loving and being loved by a companion animal could offer direct and/or indirect benefits to the HRQoL in children with T1DM. To the investigators' knowledge, there are no studies examining the impact of pet ownership on glycemic control and HRQoL in youth with T1DM.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • English-speaking patients
  • 10 to 18 years
  • diagnosed with type 1 diabetes for at least 12 months
  • poor diabetes control as defined by having a hemoglobin A1c value > 8%

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • developmental delay
  • current participation in another study that may impact glycemic control

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
Participants will receive a picture of a betta fish.
有源比较器:Pet fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Glycemic control
大体时间:12 months
Hemoglobin A1c values
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HRQoL
大体时间:9 months
Generic and diabetes-specific health related quality of life
9 months
Self Management of Diabetes in Adolescents
大体时间:12 months
Self management of diabetes in adolescence questionnaire
12 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Health care burden
大体时间:12 months
Number of visits to the Emergency Department and inpatient hospitalizations for poor glycemic control
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olga T Gupta, MD、Ut Southwestern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月20日

首次发布 (估计)

2012年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月1日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1R03HD071263-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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