- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01733524
Pet Ownership and Glucose Control in Type 1 Diabetes
Impact of Pet Ownership on Glycemic Control in Youth With Type 1 Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) affects 151,000 children and adolescents in the United States. Youth with T1DM are at a high risk for multiple psychosocial co-morbidities including poor health related quality of life (HRQoL) which is linked to medication non-compliance and increased risk for diabetes-related complications. Any reduction in the psychosocial adjustment difficulties related to T1DM could improve the medical outcome of children with T1DM.
Current standards for diabetes management reflect the need to maintain glucose control within a normal range. However, numerous reports indicate that normalization of blood glucose levels is seldom attainable in children and adolescents. Family cohesion, positive coping strategies, younger age of onset, social support and adequate self-regulatory behavior are found to favorably influence glycemic control. One may conclude that the presence of a companion animal, capable of enhancing the positive factors named above, would augment the array of tools available for the successful management of chronic illnesses such as T1DM.
There is a lack of studies assessing the impact of pet ownership on the health and well-being of adolescents. The process of caring for, loving and being loved by a companion animal could offer direct and/or indirect benefits to the HRQoL in children with T1DM. To the investigators' knowledge, there are no studies examining the impact of pet ownership on glycemic control and HRQoL in youth with T1DM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English-speaking patients
- 10 to 18 years
- diagnosed with type 1 diabetes for at least 12 months
- poor diabetes control as defined by having a hemoglobin A1c value > 8%
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- developmental delay
- current participation in another study that may impact glycemic control
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Picture of a fish
Participants will receive a picture of a betta fish.
|
Participants will receive a picture of a betta fish.
|
|
Comparador Ativo: Pet fish
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
|
Participants will receive a betta fish and the supplies to care for the fish for a one year time period.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Prazo: 12 months
|
Hemoglobin A1c values
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HRQoL
Prazo: 9 months
|
Generic and diabetes-specific health related quality of life
|
9 months
|
|
Self Management of Diabetes in Adolescents
Prazo: 12 months
|
Self management of diabetes in adolescence questionnaire
|
12 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Health care burden
Prazo: 12 months
|
Number of visits to the Emergency Department and inpatient hospitalizations for poor glycemic control
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga T Gupta, MD, UT Southwestern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03HD071263-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .