- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746914
Morphofunctional Lung Analysis by PET and CT After Lung Transplantation
Morphofunctional Lung Analysis by Positron Emission Tomography and Computed Tomography After Lung Transplantation
72 hours after lung transplantation, patients undergo a positron emission tomography (PET) scan and a computed tomography (CT) scan in order to analyse lung function and morphology.
Aim of the study is to analyse complications onset (in particular primary graft dysfunction), and evaluate 90 days mortality after lung transplantation.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Pulmonary transplantation is considered as a lifesaving procedure in end-stage pulmonary disease. However morbidity and mortality after lung transplantation are still significant.
Primary graft dysfunction (PGD) is the main cause of early death. PGD is similar to acute lung injury (ALI)/ acute respiratory distress syndrome (ARDS): oxygenation is compromised, pulmonary compliance is decreased, chest Rx shows several infiltrates, and alveolar damage is present.
25% of patients develops PGD within 72 hours from transplantation and 30 days mortality is eight times higher in patients who develop PGD.
72 hours after lung transplantation, patients, whose clinical condition allow to bring them to nuclear medicine department, will undergo pulmonary computed tomography (CT) to study lung morphology and measure lung recruitability and positron emission tomography (PET) to study lung functionality and estimate lung inflammation.
Aim of this study is to investigate the onset of PGD and other complications and to determine 72 hours and 90 days mortality after lung transplantation.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan
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Milano, Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- lung transplantation
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- patient' s clinical conditions not allowing patient transport from ICU to Nuclear Medicine Unit
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Lung transplantated patients
Patients undergone lung transplantation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of patients alive
기간: up to 90 days from transplantation
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up to 90 days from transplantation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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incidence of complications other than primary graft dysfunction
기간: 72 hours and 90 days
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72 hours and 90 days
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incidence of primary graft dysfunction
기간: 72 hours and 90 days after transplantation
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72 hours and 90 days after transplantation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
- 수석 연구원: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201212
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