- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01746914
Morphofunctional Lung Analysis by PET and CT After Lung Transplantation
Morphofunctional Lung Analysis by Positron Emission Tomography and Computed Tomography After Lung Transplantation
72 hours after lung transplantation, patients undergo a positron emission tomography (PET) scan and a computed tomography (CT) scan in order to analyse lung function and morphology.
Aim of the study is to analyse complications onset (in particular primary graft dysfunction), and evaluate 90 days mortality after lung transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pulmonary transplantation is considered as a lifesaving procedure in end-stage pulmonary disease. However morbidity and mortality after lung transplantation are still significant.
Primary graft dysfunction (PGD) is the main cause of early death. PGD is similar to acute lung injury (ALI)/ acute respiratory distress syndrome (ARDS): oxygenation is compromised, pulmonary compliance is decreased, chest Rx shows several infiltrates, and alveolar damage is present.
25% of patients develops PGD within 72 hours from transplantation and 30 days mortality is eight times higher in patients who develop PGD.
72 hours after lung transplantation, patients, whose clinical condition allow to bring them to nuclear medicine department, will undergo pulmonary computed tomography (CT) to study lung morphology and measure lung recruitability and positron emission tomography (PET) to study lung functionality and estimate lung inflammation.
Aim of this study is to investigate the onset of PGD and other complications and to determine 72 hours and 90 days mortality after lung transplantation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan
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Milano, Milan, Italie, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- lung transplantation
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- patient' s clinical conditions not allowing patient transport from ICU to Nuclear Medicine Unit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Lung transplantated patients
Patients undergone lung transplantation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of patients alive
Délai: up to 90 days from transplantation
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up to 90 days from transplantation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence of complications other than primary graft dysfunction
Délai: 72 hours and 90 days
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72 hours and 90 days
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incidence of primary graft dysfunction
Délai: 72 hours and 90 days after transplantation
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72 hours and 90 days after transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
- Chercheur principal: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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