- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01746914
Morphofunctional Lung Analysis by PET and CT After Lung Transplantation
Morphofunctional Lung Analysis by Positron Emission Tomography and Computed Tomography After Lung Transplantation
72 hours after lung transplantation, patients undergo a positron emission tomography (PET) scan and a computed tomography (CT) scan in order to analyse lung function and morphology.
Aim of the study is to analyse complications onset (in particular primary graft dysfunction), and evaluate 90 days mortality after lung transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Pulmonary transplantation is considered as a lifesaving procedure in end-stage pulmonary disease. However morbidity and mortality after lung transplantation are still significant.
Primary graft dysfunction (PGD) is the main cause of early death. PGD is similar to acute lung injury (ALI)/ acute respiratory distress syndrome (ARDS): oxygenation is compromised, pulmonary compliance is decreased, chest Rx shows several infiltrates, and alveolar damage is present.
25% of patients develops PGD within 72 hours from transplantation and 30 days mortality is eight times higher in patients who develop PGD.
72 hours after lung transplantation, patients, whose clinical condition allow to bring them to nuclear medicine department, will undergo pulmonary computed tomography (CT) to study lung morphology and measure lung recruitability and positron emission tomography (PET) to study lung functionality and estimate lung inflammation.
Aim of this study is to investigate the onset of PGD and other complications and to determine 72 hours and 90 days mortality after lung transplantation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Milano, Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- lung transplantation
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- patient' s clinical conditions not allowing patient transport from ICU to Nuclear Medicine Unit
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lung transplantated patients
Patients undergone lung transplantation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of patients alive
Periodo de tiempo: up to 90 days from transplantation
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up to 90 days from transplantation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidence of complications other than primary graft dysfunction
Periodo de tiempo: 72 hours and 90 days
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72 hours and 90 days
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incidence of primary graft dysfunction
Periodo de tiempo: 72 hours and 90 days after transplantation
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72 hours and 90 days after transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
- Investigador principal: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201212
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