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Morphofunctional Lung Analysis by PET and CT After Lung Transplantation

2016年3月29日 更新者:Davide Chiumello、Policlinico Hospital

Morphofunctional Lung Analysis by Positron Emission Tomography and Computed Tomography After Lung Transplantation

72 hours after lung transplantation, patients undergo a positron emission tomography (PET) scan and a computed tomography (CT) scan in order to analyse lung function and morphology.

Aim of the study is to analyse complications onset (in particular primary graft dysfunction), and evaluate 90 days mortality after lung transplantation.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Pulmonary transplantation is considered as a lifesaving procedure in end-stage pulmonary disease. However morbidity and mortality after lung transplantation are still significant.

Primary graft dysfunction (PGD) is the main cause of early death. PGD is similar to acute lung injury (ALI)/ acute respiratory distress syndrome (ARDS): oxygenation is compromised, pulmonary compliance is decreased, chest Rx shows several infiltrates, and alveolar damage is present.

25% of patients develops PGD within 72 hours from transplantation and 30 days mortality is eight times higher in patients who develop PGD.

72 hours after lung transplantation, patients, whose clinical condition allow to bring them to nuclear medicine department, will undergo pulmonary computed tomography (CT) to study lung morphology and measure lung recruitability and positron emission tomography (PET) to study lung functionality and estimate lung inflammation.

Aim of this study is to investigate the onset of PGD and other complications and to determine 72 hours and 90 days mortality after lung transplantation.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Milan
      • Milano、Milan、意大利、20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Lung Transplantated patients

描述

Inclusion Criteria:

  • lung transplantation
  • ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • patient' s clinical conditions not allowing patient transport from ICU to Nuclear Medicine Unit

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Lung transplantated patients
Patients undergone lung transplantation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of patients alive
大体时间:up to 90 days from transplantation
up to 90 days from transplantation

次要结果测量

结果测量
大体时间
incidence of complications other than primary graft dysfunction
大体时间:72 hours and 90 days
72 hours and 90 days
incidence of primary graft dysfunction
大体时间:72 hours and 90 days after transplantation
72 hours and 90 days after transplantation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:davide chiumello, md、Policlinico Hospital
  • 首席研究员:Franco Valenza, MD、Policlinico Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月10日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月29日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201212

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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