Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morphofunctional Lung Analysis by PET and CT After Lung Transplantation

29. mars 2016 oppdatert av: Davide Chiumello, Policlinico Hospital

Morphofunctional Lung Analysis by Positron Emission Tomography and Computed Tomography After Lung Transplantation

72 hours after lung transplantation, patients undergo a positron emission tomography (PET) scan and a computed tomography (CT) scan in order to analyse lung function and morphology.

Aim of the study is to analyse complications onset (in particular primary graft dysfunction), and evaluate 90 days mortality after lung transplantation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pulmonary transplantation is considered as a lifesaving procedure in end-stage pulmonary disease. However morbidity and mortality after lung transplantation are still significant.

Primary graft dysfunction (PGD) is the main cause of early death. PGD is similar to acute lung injury (ALI)/ acute respiratory distress syndrome (ARDS): oxygenation is compromised, pulmonary compliance is decreased, chest Rx shows several infiltrates, and alveolar damage is present.

25% of patients develops PGD within 72 hours from transplantation and 30 days mortality is eight times higher in patients who develop PGD.

72 hours after lung transplantation, patients, whose clinical condition allow to bring them to nuclear medicine department, will undergo pulmonary computed tomography (CT) to study lung morphology and measure lung recruitability and positron emission tomography (PET) to study lung functionality and estimate lung inflammation.

Aim of this study is to investigate the onset of PGD and other complications and to determine 72 hours and 90 days mortality after lung transplantation.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Milan
      • Milano, Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lung Transplantated patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • lung transplantation
  • ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • patient' s clinical conditions not allowing patient transport from ICU to Nuclear Medicine Unit

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lung transplantated patients
Patients undergone lung transplantation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients alive
Tidsramme: up to 90 days from transplantation
up to 90 days from transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
incidence of complications other than primary graft dysfunction
Tidsramme: 72 hours and 90 days
72 hours and 90 days
incidence of primary graft dysfunction
Tidsramme: 72 hours and 90 days after transplantation
72 hours and 90 days after transplantation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Policlinico Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
  • Hovedetterforsker: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere