- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01746914
Morphofunctional Lung Analysis by PET and CT After Lung Transplantation
Morphofunctional Lung Analysis by Positron Emission Tomography and Computed Tomography After Lung Transplantation
72 hours after lung transplantation, patients undergo a positron emission tomography (PET) scan and a computed tomography (CT) scan in order to analyse lung function and morphology.
Aim of the study is to analyse complications onset (in particular primary graft dysfunction), and evaluate 90 days mortality after lung transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pulmonary transplantation is considered as a lifesaving procedure in end-stage pulmonary disease. However morbidity and mortality after lung transplantation are still significant.
Primary graft dysfunction (PGD) is the main cause of early death. PGD is similar to acute lung injury (ALI)/ acute respiratory distress syndrome (ARDS): oxygenation is compromised, pulmonary compliance is decreased, chest Rx shows several infiltrates, and alveolar damage is present.
25% of patients develops PGD within 72 hours from transplantation and 30 days mortality is eight times higher in patients who develop PGD.
72 hours after lung transplantation, patients, whose clinical condition allow to bring them to nuclear medicine department, will undergo pulmonary computed tomography (CT) to study lung morphology and measure lung recruitability and positron emission tomography (PET) to study lung functionality and estimate lung inflammation.
Aim of this study is to investigate the onset of PGD and other complications and to determine 72 hours and 90 days mortality after lung transplantation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan
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Milano, Milan, Itália, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- lung transplantation
- ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- patient' s clinical conditions not allowing patient transport from ICU to Nuclear Medicine Unit
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lung transplantated patients
Patients undergone lung transplantation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of patients alive
Prazo: up to 90 days from transplantation
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up to 90 days from transplantation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidence of complications other than primary graft dysfunction
Prazo: 72 hours and 90 days
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72 hours and 90 days
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incidence of primary graft dysfunction
Prazo: 72 hours and 90 days after transplantation
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72 hours and 90 days after transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: davide chiumello, md, Policlinico Hospital
- Investigador principal: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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