Effect of Short-term Oxygen During CPET in Pulmonary Hypertension (ExOx-CPET)
2016년 8월 11일 업데이트: University of Zurich
Effect of Short-term Oxygen Therapy on Cardiopulmonary Exercise Capacity in Patients With Pulmonary Arterial and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
In a randomized, sham-controlled trial the investigators will test whether supplemental oxygen given during cardiopulmonary exercise testing will improve exercise performance and physiological parameters in patients with pulmonary arterial or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- diagnosis of pulmonary arterial hypertension class I and IV (according to the latest WHO classification scheme of Dana Point 2008)
- on optimized medical therapy and in stable condition for at least 4 week
- desaturate in the 6 minute walking test by at least 4% to values <92%
Exclusion criteria:
- unstable conditions
- pregnant women
- patients with pulmonary venous hypertension
- patients with relevant concomitant lung disease and severe daytime hypoxemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보충 산소
CPET 동안 마스크를 통해 보충 산소를 공급합니다.
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위약 비교기: Sham room air
Room air will be applied similarly to oxygen
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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와트
기간: 1 일
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1 일
|
|
exercise time
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동맥혈 매개변수의 변화
기간: 1 일
|
1 일
|
|
Peak oxygen uptake
기간: 1 day
|
1 day
|
|
Respiratory exchange ratio
기간: 1 day
|
1 day
|
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ventilatory equivalent of carbon dioxide (VE/VCO2) slope
기간: 1 day
|
1 day
|
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end-tidal pressures of carbon dioxide (PET CO2)
기간: 1 day
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1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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Supplemental oxygen via a mask에 대한 임상 시험
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