Effect of Short-term Oxygen During CPET in Pulmonary Hypertension (ExOx-CPET)
2016年8月11日 更新者：University of Zurich
Effect of Short-term Oxygen Therapy on Cardiopulmonary Exercise Capacity in Patients With Pulmonary Arterial and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
In a randomized, sham-controlled trial the investigators will test whether supplemental oxygen given during cardiopulmonary exercise testing will improve exercise performance and physiological parameters in patients with pulmonary arterial or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- diagnosis of pulmonary arterial hypertension class I and IV (according to the latest WHO classification scheme of Dana Point 2008)
- on optimized medical therapy and in stable condition for at least 4 week
- desaturate in the 6 minute walking test by at least 4% to values <92%
Exclusion criteria:
- unstable conditions
- pregnant women
- patients with pulmonary venous hypertension
- patients with relevant concomitant lung disease and severe daytime hypoxemia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：补充氧气
在 CPET 期间，将通过面罩补充氧气
|
|
|
安慰剂比较：Sham room air
Room air will be applied similarly to oxygen
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
瓦
大体时间：1天
|
1天
|
|
exercise time
大体时间：1 day
|
1 day
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
动脉血液参数的变化
大体时间：1天
|
1天
|
|
Peak oxygen uptake
大体时间：1 day
|
1 day
|
|
Respiratory exchange ratio
大体时间：1 day
|
1 day
|
|
ventilatory equivalent of carbon dioxide (VE/VCO2) slope
大体时间：1 day
|
1 day
|
|
end-tidal pressures of carbon dioxide (PET CO2)
大体时间：1 day
|
1 day
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Ulrich Somaini, MD、University Hospital Zurich, Division of Pneumology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月11日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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