Effect of Short-term Oxygen During CPET in Pulmonary Hypertension (ExOx-CPET)
11 de agosto de 2016 actualizado por: University of Zurich
Effect of Short-term Oxygen Therapy on Cardiopulmonary Exercise Capacity in Patients With Pulmonary Arterial and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
In a randomized, sham-controlled trial the investigators will test whether supplemental oxygen given during cardiopulmonary exercise testing will improve exercise performance and physiological parameters in patients with pulmonary arterial or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- diagnosis of pulmonary arterial hypertension class I and IV (according to the latest WHO classification scheme of Dana Point 2008)
- on optimized medical therapy and in stable condition for at least 4 week
- desaturate in the 6 minute walking test by at least 4% to values <92%
Exclusion criteria:
- unstable conditions
- pregnant women
- patients with pulmonary venous hypertension
- patients with relevant concomitant lung disease and severe daytime hypoxemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxígeno suplementario
Se aplicará oxígeno suplementario a través de una máscara durante CPET
|
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|
Comparador de placebos: Sham room air
Room air will be applied similarly to oxygen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Vatio
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
exercise time
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los parámetros de la sangre arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Peak oxygen uptake
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
Respiratory exchange ratio
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
ventilatory equivalent of carbon dioxide (VE/VCO2) slope
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
|
end-tidal pressures of carbon dioxide (PET CO2)
Periodo de tiempo: 1 day
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-NR. 2012-0251
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