Effect of Short-term Oxygen During CPET in Pulmonary Hypertension (ExOx-CPET)
11 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Effect of Short-term Oxygen Therapy on Cardiopulmonary Exercise Capacity in Patients With Pulmonary Arterial and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
In a randomized, sham-controlled trial the investigators will test whether supplemental oxygen given during cardiopulmonary exercise testing will improve exercise performance and physiological parameters in patients with pulmonary arterial or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- diagnosis of pulmonary arterial hypertension class I and IV (according to the latest WHO classification scheme of Dana Point 2008)
- on optimized medical therapy and in stable condition for at least 4 week
- desaturate in the 6 minute walking test by at least 4% to values <92%
Exclusion criteria:
- unstable conditions
- pregnant women
- patients with pulmonary venous hypertension
- patients with relevant concomitant lung disease and severe daytime hypoxemia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aanvullende zuurstof
Tijdens CPET wordt aanvullende zuurstof toegediend via een masker
|
|
|
Placebo-vergelijker: Sham room air
Room air will be applied similarly to oxygen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Watt
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
exercise time
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in arteriële bloedparameters
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Peak oxygen uptake
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
Respiratory exchange ratio
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
ventilatory equivalent of carbon dioxide (VE/VCO2) slope
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
end-tidal pressures of carbon dioxide (PET CO2)
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-NR. 2012-0251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .