Effect of Short-term Oxygen During CPET in Pulmonary Hypertension (ExOx-CPET)
11 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Effect of Short-term Oxygen Therapy on Cardiopulmonary Exercise Capacity in Patients With Pulmonary Arterial and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
In a randomized, sham-controlled trial the investigators will test whether supplemental oxygen given during cardiopulmonary exercise testing will improve exercise performance and physiological parameters in patients with pulmonary arterial or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- diagnosis of pulmonary arterial hypertension class I and IV (according to the latest WHO classification scheme of Dana Point 2008)
- on optimized medical therapy and in stable condition for at least 4 week
- desaturate in the 6 minute walking test by at least 4% to values <92%
Exclusion criteria:
- unstable conditions
- pregnant women
- patients with pulmonary venous hypertension
- patients with relevant concomitant lung disease and severe daytime hypoxemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzupełniający tlen
Dodatkowy tlen będzie podawany przez maskę podczas CPET
|
|
|
Komparator placebo: Sham room air
Room air will be applied similarly to oxygen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wat
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
exercise time
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany parametrów krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Peak oxygen uptake
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
|
Respiratory exchange ratio
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
|
ventilatory equivalent of carbon dioxide (VE/VCO2) slope
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
|
end-tidal pressures of carbon dioxide (PET CO2)
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-NR. 2012-0251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .