Effect of Short-term Oxygen During CPET in Pulmonary Hypertension (ExOx-CPET)
11 августа 2016 г. обновлено: University of Zurich
Effect of Short-term Oxygen Therapy on Cardiopulmonary Exercise Capacity in Patients With Pulmonary Arterial and Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
In a randomized, sham-controlled trial the investigators will test whether supplemental oxygen given during cardiopulmonary exercise testing will improve exercise performance and physiological parameters in patients with pulmonary arterial or chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Pneumology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- diagnosis of pulmonary arterial hypertension class I and IV (according to the latest WHO classification scheme of Dana Point 2008)
- on optimized medical therapy and in stable condition for at least 4 week
- desaturate in the 6 minute walking test by at least 4% to values <92%
Exclusion criteria:
- unstable conditions
- pregnant women
- patients with pulmonary venous hypertension
- patients with relevant concomitant lung disease and severe daytime hypoxemia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнительный кислород
Дополнительный кислород будет подаваться через маску во время CPET.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Sham room air
Room air will be applied similarly to oxygen
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ватт
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
exercise time
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения показателей артериальной крови
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Peak oxygen uptake
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
Respiratory exchange ratio
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
ventilatory equivalent of carbon dioxide (VE/VCO2) slope
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
|
end-tidal pressures of carbon dioxide (PET CO2)
Временное ограничение: 1 day
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia Ulrich Somaini, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-NR. 2012-0251
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .