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Correlation Between Clinical Deterioration in Schizophrenic Patients and Hair Cortisol Levels

2018년 4월 18일 업데이트: Aviv Segev, Shalvata Mental Health Center

The importance of stress as a possible deteriorating factor for schizophrenic patients is well documented. However, this notion is based on subjective experience and retrospective psychological analysis.

A novel method of measuring cortisol using hair has a proven correlation to subjective stress in non-clinical as well as psychiatric clinical populations.

This pilot study will attempt to assess the use of cortisol hair level, as a marker of stress, to predict clinical deterioration in schizophrenic patients.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizo-Affective Disorder

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50
  • Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, made by a senior psychiatrist.
  • Signing an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Additional psychiatric diagnosis
  • Boldness or hair shorter than 1cm
  • Physiological disturbance in the HPA or the use of steroidal medication
  • Neurological disease (past or present) or neurosurgery.
  • Pregnancy
  • Substantial chronic physical diseases/

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Schizophrenia patients
Analysis of hair cortisol levels

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
기간: 3 month
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
3 month
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
기간: 6 month
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
6 month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
기간: 3 month
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
3 month
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
기간: 6 month
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
6 month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aviv Segev, MD, Shalvata MHC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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