Correlation Between Clinical Deterioration in Schizophrenic Patients and Hair Cortisol Levels
18 de abril de 2018 actualizado por: Aviv Segev, Shalvata Mental Health Center
The importance of stress as a possible deteriorating factor for schizophrenic patients is well documented. However, this notion is based on subjective experience and retrospective psychological analysis.
A novel method of measuring cortisol using hair has a proven correlation to subjective stress in non-clinical as well as psychiatric clinical populations.
This pilot study will attempt to assess the use of cortisol hair level, as a marker of stress, to predict clinical deterioration in schizophrenic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hod Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizo-Affective Disorder
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, made by a senior psychiatrist.
- Signing an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Additional psychiatric diagnosis
- Boldness or hair shorter than 1cm
- Physiological disturbance in the HPA or the use of steroidal medication
- Neurological disease (past or present) or neurosurgery.
- Pregnancy
- Substantial chronic physical diseases/
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Schizophrenia patients
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Analysis of hair cortisol levels
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Periodo de tiempo: 3 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
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3 month
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Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Periodo de tiempo: 6 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
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6 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Periodo de tiempo: 3 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
3 month
|
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Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Periodo de tiempo: 6 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
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6 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aviv Segev, MD, Shalvata MHC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHA-12-0028
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