- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01754532
Correlation Between Clinical Deterioration in Schizophrenic Patients and Hair Cortisol Levels
The importance of stress as a possible deteriorating factor for schizophrenic patients is well documented. However, this notion is based on subjective experience and retrospective psychological analysis.
A novel method of measuring cortisol using hair has a proven correlation to subjective stress in non-clinical as well as psychiatric clinical populations.
This pilot study will attempt to assess the use of cortisol hair level, as a marker of stress, to predict clinical deterioration in schizophrenic patients.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, made by a senior psychiatrist.
- Signing an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Additional psychiatric diagnosis
- Boldness or hair shorter than 1cm
- Physiological disturbance in the HPA or the use of steroidal medication
- Neurological disease (past or present) or neurosurgery.
- Pregnancy
- Substantial chronic physical diseases/
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Schizophrenia patients
|
Analysis of hair cortisol levels
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Časové okno: 3 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
|
3 month
|
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Časové okno: 6 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
|
6 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Časové okno: 3 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
3 month
|
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Časové okno: 6 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aviv Segev, MD, Shalvata MHC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHA-12-0028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hair Sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Spencer Forrest, Inc.DokončenoAndrogenetická alopecieSpojené státy
-
Arbor Life LabsDokončenoAndrogenetická alopecie | Androgenní alopecie | Ztráta vlasů/plešatost | Ředění vlasů | Telogen Effluvium | Řídnutí vlasůSpojené státy
-
Arbor Life LabsDokončenoAndrogenetická alopecie | Androgenní alopecie | Ztráta vlasů/plešatost | Ředění vlasů | Telogen Effluvium | Řídnutí vlasůSpojené státy