Correlation Between Clinical Deterioration in Schizophrenic Patients and Hair Cortisol Levels
18. april 2018 oppdatert av: Aviv Segev, Shalvata Mental Health Center
The importance of stress as a possible deteriorating factor for schizophrenic patients is well documented. However, this notion is based on subjective experience and retrospective psychological analysis.
A novel method of measuring cortisol using hair has a proven correlation to subjective stress in non-clinical as well as psychiatric clinical populations.
This pilot study will attempt to assess the use of cortisol hair level, as a marker of stress, to predict clinical deterioration in schizophrenic patients.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizo-Affective Disorder
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, made by a senior psychiatrist.
- Signing an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Additional psychiatric diagnosis
- Boldness or hair shorter than 1cm
- Physiological disturbance in the HPA or the use of steroidal medication
- Neurological disease (past or present) or neurosurgery.
- Pregnancy
- Substantial chronic physical diseases/
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Schizophrenia patients
|
Analysis of hair cortisol levels
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Tidsramme: 3 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
|
3 month
|
|
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Tidsramme: 6 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
|
6 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Tidsramme: 3 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
3 month
|
|
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Tidsramme: 6 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
6 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aviv Segev, MD, Shalvata MHC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHA-12-0028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .