Correlation Between Clinical Deterioration in Schizophrenic Patients and Hair Cortisol Levels
2018年4月18日 更新者：Aviv Segev、Shalvata Mental Health Center
The importance of stress as a possible deteriorating factor for schizophrenic patients is well documented. However, this notion is based on subjective experience and retrospective psychological analysis.
A novel method of measuring cortisol using hair has a proven correlation to subjective stress in non-clinical as well as psychiatric clinical populations.
This pilot study will attempt to assess the use of cortisol hair level, as a marker of stress, to predict clinical deterioration in schizophrenic patients.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hod Hasharon、以色列
- Shalvata MHC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients diagnosed with Schizophrenia or Schizo-Affective Disorder
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, made by a senior psychiatrist.
- Signing an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Additional psychiatric diagnosis
- Boldness or hair shorter than 1cm
- Physiological disturbance in the HPA or the use of steroidal medication
- Neurological disease (past or present) or neurosurgery.
- Pregnancy
- Substantial chronic physical diseases/
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Schizophrenia patients
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Analysis of hair cortisol levels
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
大体时间：3 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
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3 month
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Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
大体时间：6 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
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6 month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
大体时间：3 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
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3 month
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Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
大体时间：6 month
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correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
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6 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aviv Segev, MD、Shalvata MHC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月18日
首次发布 (估计)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月18日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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