- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01754532
Correlation Between Clinical Deterioration in Schizophrenic Patients and Hair Cortisol Levels
The importance of stress as a possible deteriorating factor for schizophrenic patients is well documented. However, this notion is based on subjective experience and retrospective psychological analysis.
A novel method of measuring cortisol using hair has a proven correlation to subjective stress in non-clinical as well as psychiatric clinical populations.
This pilot study will attempt to assess the use of cortisol hair level, as a marker of stress, to predict clinical deterioration in schizophrenic patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata MHC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-50
- Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, made by a senior psychiatrist.
- Signing an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Additional psychiatric diagnosis
- Boldness or hair shorter than 1cm
- Physiological disturbance in the HPA or the use of steroidal medication
- Neurological disease (past or present) or neurosurgery.
- Pregnancy
- Substantial chronic physical diseases/
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Schizophrenia patients
|
Analysis of hair cortisol levels
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Időkeret: 3 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
|
3 month
|
Change from Baseline in Positive And Negative Symptoms Score
Időkeret: 6 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and PANSS score change from baseline.
|
6 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Időkeret: 3 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
3 month
|
Change from Baseline in SANS, CGI, CDS, GAF and QOL Scores
Időkeret: 6 month
|
correlation between hair cortisol level change from baseline and SANS, CDS, GAF, CGI, and QOL scores change from baseline.
|
6 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aviv Segev, MD, Shalvata MHC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHA-12-0028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hair Sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
Spencer Forrest, Inc.BefejezveAndrogenetikus alopeciaEgyesült Államok
-
BrandiZoneCitruslabsBefejezveHajhullás | Haj egészségeEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveFérfi hajhullás, androgén alopeciaEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveNői hajhullás, androgén alopeciaEgyesült Államok
-
Arbor Life LabsBefejezveAndrogenetikus alopecia | Androgén alopecia | Hajhullás/kopaszság | Hajritkítás | Telogen Effluvium | Vékony hajEgyesült Államok
-
Arbor Life LabsBefejezveAndrogenetikus alopecia | Androgén alopecia | Hajhullás/kopaszság | Hajritkítás | Telogen Effluvium | Vékony hajEgyesült Államok
-
Nutraceutical Wellness Inc.BefejezveHajritkításEgyesült Államok
-
Kafrelsheikh UniversityAin Shams UniversityIsmeretlen