- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763697
급성 모르핀 투여 후 맛 예리함 및 칼로리 섭취량
2014년 5월 28일 업데이트: Denis Antoine, Johns Hopkins University
이 연구는 급성 모르핀 투여가 미각 예민도와 사람이 먹는 양에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
급성 모르핀 투여와 관련된 미각 예리함의 용량 의존적 감소 및 음식 섭취량의 용량 의존적 증가가 있을 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구의 지식은 일반 인구의 섭식 행동 및 비만 연구의 미래에 영향을 미칠 것입니다.
결과는 또한 물질 남용 인구의 미각 예리함과 섭식 행동에 대한 오피오이드 남용의 장기적인 영향에 대한 탐구를 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남녀 자원봉사자
- 18~65세
제외 기준:
- 약물 의존 병력(오피오이드 사용 장애 포함)
- 맛 기능 장애의 역사
- 중대한 의학적 또는 Axis I 정신과적 장애
- 머리 또는 목 부위에 대한 모든 외상 또는 수술 절차
- 최근 30일 중 4일 이상 약물 또는 불법 약물 사용.
- 임신
- 비정상적인 심전도 소견
- 소비 가능한 식품의 40% 이상에 대한 부정적 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모르핀/미각 예민
1mg 피하 모르핀 주사 후 미각 예민도 평가
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맛 감지 및 인식 임계값, 지각 및 쾌락 반응의 크기에 대한 정량적 측정.
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위약 비교기: 위약/미각 예민
피하 위약 주사 후 미각 예민도 평가
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맛 감지 및 인식 임계값, 지각 및 쾌락 반응의 크기에 대한 정량적 측정.
|
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활성 비교기: 모르핀4/미각 예민
4mg 피하 모르핀 주사 후 미각 예민도 평가
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맛 감지 및 인식 임계값, 지각 및 쾌락 반응의 크기에 대한 정량적 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맛
기간: 투여 3시간 후
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1차 결과 변수는 미각 감지 임계값, 인식 임계값, 크기 추정 및 쾌락 반응을 포함하는 미각 예민도 프로필입니다.
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투여 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리
기간: 투여 6시간 후
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2차 결과 측정은 약물 투여 후 2시간 동안 소비된 칼로리의 양입니다.
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투여 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis G Antoine, M.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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