Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrość smaku i spożycie kalorii po ostrym podaniu morfiny

28 maja 2014 zaktualizowane przez: Denis Antoine, Johns Hopkins University
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ostrego podania morfiny na ostrość smaku i ilość spożywanego pokarmu. Przypuszcza się, że nastąpi zależne od dawki zmniejszenie ostrości smaku i zależne od dawki zwiększenie spożycia pokarmu związane z ostrym podaniem morfiny. Wiedza z tego badania będzie miała wpływ na przyszłe zachowania żywieniowe i badania nad otyłością w populacji ogólnej. Wyniki posłużą również do zbadania długoterminowego wpływu nadużywania opioidów na ostrość smaku i zachowania żywieniowe w populacjach nadużywających substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia uzależnienia od narkotyków (w tym zaburzeń związanych z używaniem opioidów)
  • Historia dysfunkcji smaku
  • Poważne zaburzenie medyczne lub zaburzenie psychiczne osi I
  • Wszelkie urazy lub zabiegi chirurgiczne w okolicy głowy lub szyi
  • Leki lub nielegalne narkotyki więcej niż 4 z ostatnich 30 dni.
  • Ciąża
  • Nieprawidłowe wyniki elektrokardiogramu
  • Negatywna ocena ponad 40% żywności dostępnej do spożycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morhpine/Ostrość smaku
Ocena ostrości smaku po podskórnym wstrzyknięciu 1 mg morfiny
Behawioralne: ocena ostrości smaku
Ilościowy pomiar progów wykrywania i rozpoznawania degustacji, wielkości percepcji i odpowiedzi hedonicznej.
Behawioralne: Nagrany posiłek
Komparator placebo: Placebo/Ostrość smaku
Ocena ostrości smaku po podskórnym wstrzyknięciu placebo
Behawioralne: ocena ostrości smaku
Ilościowy pomiar progów wykrywania i rozpoznawania degustacji, wielkości percepcji i odpowiedzi hedonicznej.
Behawioralne: Nagrany posiłek
Aktywny komparator: Morfina4/Ostrość smaku
Ocena ostrości smaku po podskórnym wstrzyknięciu 4 mg morfiny
Behawioralne: ocena ostrości smaku
Ilościowy pomiar progów wykrywania i rozpoznawania degustacji, wielkości percepcji i odpowiedzi hedonicznej.
Behawioralne: Nagrany posiłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smak
Ramy czasowe: 3 godziny po podaniu dawki
Podstawową zmienną wynikową będzie profil ostrości smaku, który obejmuje próg wyczuwalności smaku, próg rozpoznawania, oszacowanie wielkości i odpowiedź hedoniczną.
3 godziny po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalorie
Ramy czasowe: 6 godzin po podaniu dawki
Drugorzędną miarą wyniku będzie ilość kalorii spożytych w ciągu 2 godzin po podaniu leku.
6 godzin po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis G Antoine, M.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00046407
  • K24DA023186-06 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena ostrości smaku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj