Ostrost chuti a kalorický příjem po akutním podání morfia
28. května 2014 aktualizováno: Denis Antoine, Johns Hopkins University
Tato studie bude zkoumat účinky akutního podávání morfinu na ostrost chuti a množství, které člověk sní.
Předpokládá se, že bude na dávce závislé snížení ostrosti chuti a na dávce závislé zvýšení příjmu potravy spojené s akutním podáváním morfinu.
Poznatky z této studie ovlivní budoucnost potravinového chování a výzkumu obezity v obecné populaci.
Výsledky také podpoří zkoumání dlouhodobého účinku zneužívání opioidů na chuťovou ostrost a stravovací chování u populací zneužívajících návykové látky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy dobrovolníci
- Věk od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Drogová závislost v anamnéze (včetně poruch užívání opiátů)
- Historie dysfunkce chuti
- Významná zdravotní porucha nebo psychiatrická porucha osy I
- Jakékoli trauma nebo chirurgické zákroky v oblasti hlavy nebo krku
- Léky nebo nelegální drogy více než 4 z posledních 30 dnů.
- Těhotenství
- Abnormální nález na elektrokardiogramu
- Negativní hodnocení u více než 40 % potravin dostupných ke spotřebě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Morhpine/Ostrost chuti
Hodnocení ostrosti chuti po 1 mg subkutánní injekci morfinu
|
Kvantitativní měření prahů detekce a rozpoznávání pro ochutnávání, velikosti vnímání a hédonické odezvy.
|
|
Komparátor placeba: Placebo/Ostrost chuti
Hodnocení ostrosti chuti po subkutánní injekci placeba
|
Kvantitativní měření prahů detekce a rozpoznávání pro ochutnávání, velikosti vnímání a hédonické odezvy.
|
|
Aktivní komparátor: Morfin4/Ostrost chuti
Hodnocení ostrosti chuti po 4 mg subkutánní injekci morfinu
|
Kvantitativní měření prahů detekce a rozpoznávání pro ochutnávání, velikosti vnímání a hédonické odezvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: 3 hodiny po podání dávky
|
Primární výslednou proměnnou bude profil chuťové ostrosti, který zahrnuje práh detekce chuti, práh rozpoznávání, odhad velikosti a hedonickou odezvu.
|
3 hodiny po podání dávky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorie
Časové okno: 6 hodin po podání dávky
|
Sekundárním výsledným měřítkem bude množství kalorií spotřebovaných během 2 hodin po podání léku.
|
6 hodin po podání dávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis G Antoine, M.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NA_00046407
- K24DA023186-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .