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Geschmacksschärfe und Kalorienaufnahme nach akuter Morphinverabreichung

28. Mai 2014 aktualisiert von: Denis Antoine, Johns Hopkins University
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer akuten Morphinverabreichung auf die Geschmacksschärfe und darauf, wie viel eine Person isst. Es wird angenommen, dass es im Zusammenhang mit einer akuten Morphinverabreichung zu einer dosisabhängigen Abnahme der Geschmacksschärfe und einer dosisabhängigen Zunahme der Nahrungsaufnahme kommt. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden sich auf die Zukunft der Ernährungsverhaltens- und Adipositasforschung in der Allgemeinbevölkerung auswirken. Die Ergebnisse werden auch die Erforschung der langfristigen Auswirkungen des Opioidmissbrauchs auf die Geschmacksschärfe und das Essverhalten bei Drogenabhängigen fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene männliche und weibliche Freiwillige
  • Alter von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte (einschließlich Opioidkonsumstörungen)
  • Vorgeschichte von Geschmacksstörungen
  • Erhebliche medizinische oder psychiatrische Störung der Achse I
  • Alle Traumata oder chirurgischen Eingriffe im Kopf- oder Halsbereich
  • Medikamente oder illegale Drogen mehr als 4 der letzten 30 Tage.
  • Schwangerschaft
  • Abnormale Befunde im Elektrokardiogramm
  • Negative Bewertung von mehr als 40 % der zum Verzehr verfügbaren Lebensmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Morhpin/Geschmacksschärfe
Beurteilung der Geschmacksschärfe nach 1 mg subkutaner Morphininjektion
Verhalten: Beurteilung der Geschmacksschärfe
Quantitative Messung der Detektions- und Erkennungsschwellen für den Geschmack, der Wahrnehmungsstärke und der hedonischen Reaktion.
Verhalten: Aufgezeichnete Mahlzeit
Placebo-Komparator: Placebo/Geschmacksschärfe
Beurteilung der Geschmacksschärfe nach subkutaner Placebo-Injektion
Verhalten: Beurteilung der Geschmacksschärfe
Quantitative Messung der Detektions- und Erkennungsschwellen für den Geschmack, der Wahrnehmungsstärke und der hedonischen Reaktion.
Verhalten: Aufgezeichnete Mahlzeit
Aktiver Komparator: Morphin4/Geschmacksschärfe
Beurteilung der Geschmacksschärfe nach subkutaner Morphin-Injektion von 4 mg
Verhalten: Beurteilung der Geschmacksschärfe
Quantitative Messung der Detektions- und Erkennungsschwellen für den Geschmack, der Wahrnehmungsstärke und der hedonischen Reaktion.
Verhalten: Aufgezeichnete Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmecken
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Dosisverabreichung
Die primäre Ergebnisvariable wird das Geschmacksschärfeprofil sein, das die Geschmackserkennungsschwelle, die Erkennungsschwelle, die Größenschätzung und die hedonische Reaktion umfasst.
3 Stunden nach der Dosisverabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorien
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Dosisverabreichung
Das sekundäre Ergebnismaß wird die Menge an Kalorien sein, die über einen Zeitraum von 2 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung verbraucht wird.
6 Stunden nach der Dosisverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis G Antoine, M.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00046407
  • K24DA023186-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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