Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsskarphed og kalorieindtag efter akut morfinadministration

28. maj 2014 opdateret af: Denis Antoine, Johns Hopkins University
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af akut morfinadministration på smagsskarphed og hvor meget en person spiser. Det antages, at der vil være et dosisafhængigt fald i smagsskarphed og dosisafhængig stigning i fødeindtagelse forbundet med akut morfinadministration. Viden fra denne undersøgelse vil påvirke fremtiden for fodringsadfærd og fedmeforskning i den generelle befolkning. Resultaterne vil også fremme udforskningen af ​​den langsigtede effekt af opioidmisbrug på smagsskarphed og fodringsadfærd i stofmisbrugspopulationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne mandlige og kvindelige frivillige
  • Alder fra 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stofafhængighed (inklusive opioidbrugsforstyrrelser)
  • Historie om smagsdysfunktion
  • Betydelig medicinsk eller akse I psykiatrisk lidelse
  • Eventuelle traumer eller kirurgiske indgreb i hoved- eller nakkeregionen
  • Medicin eller ulovligt stof mere end 4 ud af de sidste 30 dage.
  • Graviditet
  • Unormale elektrokardiogramfund
  • Negativ vurdering på mere end 40 % af de tilgængelige fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morhpin/Smagsskarphed
Vurdering af smagsskarphed efter 1 mg subkutan morfininjektion
Adfærdsmæssigt: vurdering af smagsskarphed
Kvantitativ måling af for smagspåvisning og genkendelsestærskler, størrelsen af ​​perception og hedonisk respons.
Adfærdsmæssigt: Optaget måltid
Placebo komparator: Placebo/Smagsskarphed
Vurdering af smagsskarphed efter subkutan placebo-injektion
Adfærdsmæssigt: vurdering af smagsskarphed
Kvantitativ måling af for smagspåvisning og genkendelsestærskler, størrelsen af ​​perception og hedonisk respons.
Adfærdsmæssigt: Optaget måltid
Aktiv komparator: Morfin4/Smagsskarphed
Vurdering af smagsskarphed efter 4 mg subkutan morfininjektion
Adfærdsmæssigt: vurdering af smagsskarphed
Kvantitativ måling af for smagspåvisning og genkendelsestærskler, størrelsen af ​​perception og hedonisk respons.
Adfærdsmæssigt: Optaget måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smag
Tidsramme: 3 timer efter dosisindgivelse
Den primære udfaldsvariabel vil være smagsskarphedsprofilen, som inkluderer smagsdetektionstærsklen, genkendelsestærskel, størrelsesvurdering og hedonisk respons.
3 timer efter dosisindgivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorier
Tidsramme: 6 timer efter dosisindgivelse
Det sekundære resultatmål vil være mængden af ​​kalorier, der forbruges over en periode på 2 timer efter lægemidlets administration.
6 timer efter dosisindgivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis G Antoine, M.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00046407
  • K24DA023186-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner