Acuità gustativa e apporto calorico dopo somministrazione acuta di morfina
28 maggio 2014 aggiornato da: Denis Antoine, Johns Hopkins University
Questo studio esaminerà gli effetti della somministrazione acuta di morfina sull'acuità del gusto e su quanto una persona mangia.
Si ipotizza che ci sarà una diminuzione dose-dipendente dell'acuità gustativa e un aumento dose-dipendente dell'assunzione di cibo associati alla somministrazione acuta di morfina.
La conoscenza di questo studio avrà un impatto sul futuro del comportamento alimentare e della ricerca sull'obesità nella popolazione generale.
I risultati promuoveranno anche l'esplorazione dell'effetto a lungo termine dell'abuso di oppioidi sull'acuità del gusto e sul comportamento alimentare nelle popolazioni che abusano di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi e femmine adulti sani
- Età dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di tossicodipendenza (compresi i disturbi da uso di oppioidi)
- Storia di disfunzione del gusto
- Disturbo medico significativo o psichiatrico di Asse I
- Qualsiasi trauma o procedura chirurgica alla regione della testa o del collo
- Farmaci o droghe illecite più di 4 negli ultimi 30 giorni.
- Gravidanza
- Risultati anormali dell'elettrocardiogramma
- Valutazione negativa di oltre il 40% degli alimenti disponibili per il consumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Morfina/acuità gustativa
Valutazione dell'acuità gustativa dopo iniezione sottocutanea di morfina da 1 mg
|
Misurazione quantitativa delle soglie di rilevamento e riconoscimento della degustazione, grandezza della percezione e risposta edonica.
|
|
Comparatore placebo: Placebo/Acuità gustativa
Valutazione dell'acuità gustativa dopo iniezione sottocutanea di placebo
|
Misurazione quantitativa delle soglie di rilevamento e riconoscimento della degustazione, grandezza della percezione e risposta edonica.
|
|
Comparatore attivo: Morfina4/Acuità gustativa
Valutazione dell'acuità gustativa dopo iniezione sottocutanea di morfina da 4 mg
|
Misurazione quantitativa delle soglie di rilevamento e riconoscimento della degustazione, grandezza della percezione e risposta edonica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gusto
Lasso di tempo: 3 ore dopo la somministrazione della dose
|
La variabile di esito primaria sarà il profilo dell'acuità gustativa, che include la soglia di rilevamento del gusto, la soglia di riconoscimento, la stima dell'ampiezza e la risposta edonica.
|
3 ore dopo la somministrazione della dose
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calorie
Lasso di tempo: 6 ore dopo la somministrazione della dose
|
La misura dell'esito secondario sarà la quantità di calorie consumate in un periodo di 2 ore dopo la somministrazione del farmaco.
|
6 ore dopo la somministrazione della dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denis G Antoine, M.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00046407
- K24DA023186-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .