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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01769599
당뇨병성 황반 부종에서 레이저 그리드를 이용한 초기 치료와 유리체내 아바스틴 주입의 비교
2013년 1월 14일 업데이트: yehudit.hackmon, Ziv Hospital
당뇨병성 황반 부종(DME)을 치료하는 가장 좋은 방법에 대한 합의는 아직 없습니다. 현재까지 두 가지 옵션은 그리드 레이저 치료 대 사용하고 있습니다.
이 연구에서 Avastin 주사 또는 두 가지를 조합하여 두 가지 태도를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13100
- 모병
- Ziv Medical Center
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연락하다:
- Otzem Chassid, M.D
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수석 연구원:
- Joseph Pikkel, M.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
황반 부종으로 고통받는 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 황반 부종이 있는 당뇨병 환자
- 30세 ~ 80세 오래된
- 이전 안과 치료 없음
- OCT 또는 FA에 의해 나타난 황반부종이 있는 환자
- 마지막 치료 후 최소 6개월 추적관찰을 한 환자
제외 기준:
- 다른 안질환(녹내장 등)이 있는 환자
- 이전에 안과 수술을 받은 환자
- 눈 외상 환자
- DM이 아닌 황반부종이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그리드 처리
레이저 그리드 치료를 받은 환자 30명
|
아바스틴 트리트먼트
아바스틴 주사로 치료받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
황반 두께
기간: 36개월
|
망막 두께를 측정하고 두 접근법을 비교함으로써.
차이점이 있는지 확인하십시오.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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