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Confronto tra il trattamento iniziale con Laser Grid nell'edema maculare diabetico e le iniezioni intravitreali di Avastin

14 gennaio 2013 aggiornato da: yehudit.hackmon, Ziv Hospital
non c'è ancora accordo sul modo migliore per trattare l'edema maculare diabetico (DME) le due opzioni fino ad oggi utilizzano il trattamento laser Grid Vs. Iniezioni di Avastin o una combinazione di entrambi in questo studio vogliamo confrontare i due atteggiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Safed, Israele, 13100
        • Reclutamento
        • ZIV Medical Center
        • Contatto:
          • Otzem Chassid, M.D
        • Investigatore principale:
          • Joseph Pikkel, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone diabetiche che soffrono di edema maculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con edema maculare
  • età da 30 a 80 anni vecchio
  • nessun precedente trattamento oculare
  • patiens con edema maculare che è stato mostrato da OCT o FA
  • pazienti con almeno 6 mesi di follow-up dopo l'ultimo trattamento

Criteri di esclusione:

  • pazienti con altre malattie oculari (come il glaucoma ecc.)
  • pazienti con pregressa chirurgia oculare
  • pazienti con trauma oculare
  • pazienti con edema maculare non da DM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trattamento a griglia
30 pazienti che sono stati trattati con trattamento con griglia laser
Trattamento Avastin
pazienti trattati con iniezioni di Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore maculare
Lasso di tempo: 36 mesi
misurando lo spessore retinico e confrontando entrambi gli approcci. e vedere se c'è qualche differenza.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziv Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0108-12-ZIV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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