Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání počáteční léčby pomocí laserové mřížky u diabetického makulárního edému s intravitreálními injekcemi Avastinu

14. ledna 2013 aktualizováno: yehudit.hackmon, Ziv Hospital
zatím neexistuje shoda o nejlepším způsobu léčby diabetického makulárního edému (DME), dvě možnosti jsou dnes pomocí mřížkového laseru vs. Injekce Avastinu nebo kombinace obou v této studii chceme porovnat tyto dva postoje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Nábor
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
          • Otzem Chassid, M.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Pikkel, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici, kteří trpí makulárním edémem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s makulárním edémem
  • věk 30 až 80 let. starý
  • žádná předchozí oční léčba
  • pacientů s makulárním edémem, který byl prokázán pomocí OCT nebo FA
  • pacientů s alespoň 6měsíčním sledováním po poslední léčbě

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jiným očním onemocněním (jako je glaukom atd.)
  • pacientů po předchozí operaci oka
  • pacientů s traumatem oka
  • pacienti s makulárním edémem ne z DM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Grid Treatment
30 pacientů, kteří byli ošetřeni laserovou mřížkou
Léčba Avastinem
pacientů, kteří byli léčeni injekcemi Avastinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka makuly
Časové okno: 36 měsíců
měřením tloušťky sítnice a porovnáním v obou přístupech. a uvidíme, jestli je nějaký rozdíl.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0108-12-ZIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit