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Comparación del tratamiento inicial con rejilla láser en el edema macular diabético con inyecciones intravítreas de Avastin

14 de enero de 2013 actualizado por: yehudit.hackmon, Ziv Hospital
aún no hay acuerdo sobre la mejor manera de tratar el edema macular diabético (DME), las dos opciones hasta el día son usar el tratamiento con láser Grid vs. Inyecciones de Avastin o una combinación de ambas En este estudio queremos comparar las dos actitudes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Reclutamiento
        • ZIV Medical Center
        • Contacto:
          • Otzem Chassid, M.D
        • Investigador principal:
          • Joseph Pikkel, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas diabéticas que sufren de edema macular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos con edema macular
  • de 30 a 80 años de edad. viejo
  • sin tratamiento ocular previo
  • pacientes con edema macular que se mostró por OCT o FA
  • pacientes con al menos 6 meses de seguimiento después del último tratamiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes con otras enfermedades oculares (como glaucoma, etc.)
  • pacientes con cirugía ocular previa
  • pacientes con trauma ocular
  • pacientes con edema macular no por DM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tratamiento de rejilla
30 pacientes que fueron tratados con tratamiento de rejilla láser
Tratamiento Avastin
pacientes que fueron tratados con inyecciones de Avastin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor macular
Periodo de tiempo: 36 meses
midiendo el grosor de la retina y comparando en ambos enfoques. y ver si hay alguna diferencia.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ziv Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0108-12-ZIV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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