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Vergleich der Erstbehandlung mit Lasergitter bei diabetischem Makulaödem mit intravitrealen Avastin-Injektionen

14. Januar 2013 aktualisiert von: yehudit.hackmon, Ziv Hospital
Es besteht noch keine Einigkeit darüber, wie das diabetische Makulaödem (DME) am besten behandelt werden kann. Bisher gibt es zwei Optionen: die Rasterlaserbehandlung vs. Avastin-Injektionen oder eine Kombination aus beidem. In dieser Studie wollen wir die beiden Einstellungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekrutierung
        • Ziv Medical Center
        • Kontakt:
          • Otzem Chassid, M.D
        • Hauptermittler:
          • Joseph Pikkel, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker, die an einem Makulaödem leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit Makulaödem
  • Alter 30 bis 80 Jahre. alt
  • Keine vorherige Augenbehandlung
  • Patienten mit Makulaödem, das durch OCT oder FA nachgewiesen wurde
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten nach der letzten Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Augenerkrankungen (wie Glaukom usw.)
  • Patienten mit vorheriger Augenoperation
  • Patienten mit Augentrauma
  • Patienten mit Makulaödem, die nicht an DM leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gitterbehandlung
30 Patienten, die mit einer Lasergitterbehandlung behandelt wurden
Avastin-Behandlung
Patienten, die mit Avastin-Injektionen behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Makuladicke
Zeitfenster: 36 Monate
durch Messung der Netzhautdicke und Vergleich beider Ansätze. und sehen Sie, ob es einen Unterschied gibt.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziv Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0108-12-ZIV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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