In Vitro Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite and Their Effects on Salicylic Acid (In_vitro_PAT)
2013년 1월 24일 업데이트: Hyeong-Seok Lim, Asan Medical Center
In Vitro Study to Evaluate the Pharmacodynamic Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite (AR-C124910XX) and Their Effects on the Pharmacodynamics of Salicylic Acid : Concentration-antiplatelet Effect Relationships
This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;
- Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite.
- Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite and their effect on the pharmacodynamics of salicylic acid on platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;
- Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of adenosine diphosphate(ADP) will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma and randomized paired concentrations of ticagrelor + AR-C124910XX.
- Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma plus randomized paired concentrations of ticagrelor and AR-C124910XX and the invitro mixtures with blank plasma and ticagrelor + AR-C124910XX + salicylic acid.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
healthy volunteers
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with body weight more than 50 kg and within 20% of the ideal body weight: ideal body weight = (height[cm] - 100)*0.9.
- Subjects who have received and understood completely the information regarding the current study and given written informed consents to voluntarily participate in the study and followed all instructions specified in the protocol.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have a history or presence of any clinically significant diseases.
- Subjects who have any congenital or acquired haematological diseases.
- Subjects who had whole blood donation within the last 2 months and component blood donation within the last month.
- Subject who took any concomitant medication including non-steroidal antiinflammatory drugs(NASIDs) and vitamins currently or within 7 days prior to blood sampling.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
healthy volunteers
1 group with no treatment : They provide the blank plasma to be used at in vitro study.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Platelet aggregation(%) of the in vitro mixtures of blank plasma and drugs of the randomized paired concentrations
기간: The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.
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Plasma which were collected from healthy volunteers were used to make mixtures of drugs, ticagrelor, AR-C124910XX and salicylic acid.
ADP and arachidonic acid were used as the agonists of platelet aggregation.
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The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyeong-Seok Lim, M.D., PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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