심근경색 환자의 약물 순응도를 개선하기 위한 자동화된 호버링(Heartstrong) (Heartstrong)
이 제안의 목표는 입원 직후 급성 심근 경색(AMI) 환자의 고위험 집단에 대한 건강을 개선하고 비용을 낮추기 위한 혁신적인 접근 방식의 구현을 테스트하는 것입니다. 조사관은 고위험 환자의 건강을 유지하고 예방, 치료 조정, 치료 프로세스 리엔지니어링을 구현하기 위해 미래의 기술 및 의료 인력을 배치하는 지불 시스템의 기반을 제공할 새로운 서비스 제공 방식을 구현할 것입니다. , 팀 기반 치료, 데이터를 사용하여 새로운 치료 제공 모델을 지원합니다. 이 프로그램은 관상동맥질환(CAD)에 초점을 맞추고 있지만 이 모델을 성공적으로 구현하면 CAD뿐만 아니라 사후에 결과가 매우 민감한 다른 많은 조건에 대한 세 부분 목표에 대한 지속 가능한 경로를 보여줄 것으로 기대합니다. -방전 조정.
이 제안에는 세 가지 주요 원칙이 있습니다.
- 지난 10년 동안 개발, 개선 및 테스트된 행동 경제학의 원칙은 이전에는 사용할 수 없었고 기존 치료 모델에 반영되지 않은 건강 행동에 대한 실용적인 통찰력을 제공합니다.
- 새로운 기술, 일반적으로 약병용 무선 장치 및 휴대 전화는 이전보다 훨씬 쉽고 즉각적으로 환자와 소통할 수 있게 해줍니다.
- 무작위 임상 개입 시험은 협소한 개입에서 비교 효과에 대한 탁월한 확신을 제공하지만 느리고 엄격하며 현재 의료 서비스 혁신이 요구하는 긴급성을 반영하지 않습니다. 빠른 주기 혁신의 원칙은 구현 성공에 대한 증거를 뒷받침하는 이러한 전통적인 방법의 대안 또는 보완으로 받아들여지고 있습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- AMI로 병원에 입원한 후 12개월 동안 혈관 문제 또는 재입원을 예방하기 위한 가정 기반 무선 복약 이행 장치 및 행동 경제 피드백 메커니즘을 갖춘 최신 웹 기반 포털의 효과를 테스트합니다.
- 이 제안의 36개월 동안 3개의 연속 계획 주기에서 빠른 주기 혁신을 사용하는 증거 기반 진화 학습의 새로운 모델을 배포합니다.
환자는 2개의 연구 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 통제 그룹은 개입 부문의 참가자와 비교하기 위해 12개월 동안 건강 보험 청구 기록을 분석하게 됩니다.
- 개입 그룹:
(1) 원격 모니터링 및 알림 알약 병인 GlowCaps를 사용합니다. (2) 연구 팀의 참여 고문이 배정됩니다. (3) 약물 순응을 위한 지원 파트너로서 최대 3명의 가족 또는 친구의 이름과 연락처 정보를 연구 팀에 제공하도록 요청받습니다. (4) 복약 준수 여부에 따라 당첨 자격이 주어지는 일일 경품 행사 기반 참여 인센티브를 받을 수 있습니다. (5) 연구 중에 Way to Health 플랫폼 통신 방법에 대한 기본 설정을 수정하도록 선택할 수 있습니다.
프로그램 개입을 받는 그룹은 또한 등록 후 12개월 동안 청구 데이터를 분석하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴저지 전역의 병원 또는 펜실베니아 대학 보건 시스템에 입원한 환자로서 국제 질병 분류, 9차 개정판, 임상 수정(ICD-9)의 주 또는 이차 진단 코드로 집으로 퇴원(또는 퇴원 예정)된 환자 -CM) 410(다섯 번째 자리가 2인 경우 제외)
- 체류 기간 1~180일
- 18~80세
- 집으로 퇴원하다
- 이 4가지 약물 범주(스타틴, 아스피린, 베타-차단제, 항혈소판제) 중 최소 2가지 처방
제외 기준:
- 동의할 수 없다
- 기대 수명이 현저하게 단축된 경우(전이성 암 진단, 투석을 받는 말기 신장 질환 또는 치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 12개월 동안 청구 데이터를 분석하게 됩니다.
우리는 병원 입원, 새로운 혈관 사건(AMI, 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군 입원) 또는 반복적이거나 새로운 심혈관 절차에 대해 이러한 데이터를 조사할 것입니다.
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실험적: 간섭
개입 그룹(1)은 원격 모니터링 및 알림 약병인 GlowCaps를 사용합니다. (2) 연구 팀에서 참여 고문을 지정했습니다. (3) 약물 순응을 위한 지원 파트너로서 최대 3명의 가족 또는 친구의 이름과 연락처 정보를 연구 팀에 제공하도록 요청했습니다.
연구 팀은 1이 이 역할에 동의할 때까지 나열된 순서대로 이들에게 연락할 것입니다. (4) 복권 기반 참여 인센티브의 일부로 사용할 2자리 행운의 숫자를 선택합니다. (5) Way to Health 플랫폼 커뮤니케이션 방법에 대한 선호도를 결정할 것입니다. 프로그램 개입을 받는 그룹은 또한 등록 후 12개월 동안 청구 데이터를 분석하게 됩니다.
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개입 그룹(1)은 원격 모니터링 및 알림 약병인 GlowCaps를 사용합니다. (2) 연구 팀에서 참여 고문을 지정했습니다. (3) 약물 순응을 위한 지원 파트너로서 최대 3명의 가족 또는 친구의 이름과 연락처 정보를 연구 팀에 제공하도록 요청했습니다.
연구 팀은 1이 이 역할에 동의할 때까지 나열된 순서대로 이들에게 연락할 것입니다. (4) 복권 기반 참여 인센티브의 일부로 사용할 2자리 행운의 숫자를 선택합니다. (5) Way to Health 플랫폼 커뮤니케이션 방법에 대한 선호도를 결정할 것입니다. 프로그램 개입을 받는 그룹은 또한 등록 후 12개월 동안 청구 데이터를 분석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존 확률: 혈관 재입원 또는 사망
기간: 등록일 + 12개월
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1차 결과 변수: 혈관 입원환자 재입원 또는 사망에 대한 1년 생존 확률
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등록일 + 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 생존 확률 모든 원인 재입원
기간: 등록일 + 12개월
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모든 원인 재입원에 대한 1년 생존 확률
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등록일 + 12개월
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총 혈관 입원환자 재입원
기간: 등록일 + 12개월
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이것은 혈관 입원환자 입원 사건 통제 대 중재의 수입니다.
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등록일 + 12개월
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처방 정보가 있는 환자의 하위 집합에 대한 보장 일수(PDC)의 비율
기간: 12 개월
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환자가 세 가지 약물(스타틴, 베타 차단제 및 항혈소판제) 모두에 대해 활성 약물을 복용한 날의 비율로 계산됩니다.
개별 약물의 가중 평균이 아닙니다.
이는 순응도의 "중간" 정의를 반영합니다. 중간 정의는 환자가 퇴원 후 해당 약물을 조제한 경우 전체 연구 기간 동안 약물을 처방받았다고 가정했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin GM Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: David A Asch, MD, MBA, AB, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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