In Vitro Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite and Their Effects on Salicylic Acid (In_vitro_PAT)
24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Hyeong-Seok Lim, Asan Medical Center
In Vitro Study to Evaluate the Pharmacodynamic Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite (AR-C124910XX) and Their Effects on the Pharmacodynamics of Salicylic Acid : Concentration-antiplatelet Effect Relationships
This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;
- Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite.
- Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite and their effect on the pharmacodynamics of salicylic acid on platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;
- Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of adenosine diphosphate(ADP) will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma and randomized paired concentrations of ticagrelor + AR-C124910XX.
- Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma plus randomized paired concentrations of ticagrelor and AR-C124910XX and the invitro mixtures with blank plasma and ticagrelor + AR-C124910XX + salicylic acid.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
healthy volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with body weight more than 50 kg and within 20% of the ideal body weight: ideal body weight = (height[cm] - 100)*0.9.
- Subjects who have received and understood completely the information regarding the current study and given written informed consents to voluntarily participate in the study and followed all instructions specified in the protocol.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have a history or presence of any clinically significant diseases.
- Subjects who have any congenital or acquired haematological diseases.
- Subjects who had whole blood donation within the last 2 months and component blood donation within the last month.
- Subject who took any concomitant medication including non-steroidal antiinflammatory drugs(NASIDs) and vitamins currently or within 7 days prior to blood sampling.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
healthy volunteers
1 group with no treatment : They provide the blank plasma to be used at in vitro study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Platelet aggregation(%) of the in vitro mixtures of blank plasma and drugs of the randomized paired concentrations
Ramy czasowe: The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.
|
Plasma which were collected from healthy volunteers were used to make mixtures of drugs, ticagrelor, AR-C124910XX and salicylic acid.
ADP and arachidonic acid were used as the agonists of platelet aggregation.
|
The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hyeong-Seok Lim, M.D., PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AsanMC_CPT_PAT_2012
- A070001 (Inny numer grantu/finansowania: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .