Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In Vitro Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite and Their Effects on Salicylic Acid (In_vitro_PAT)

24 januari 2013 bijgewerkt door: Hyeong-Seok Lim, Asan Medical Center

In Vitro Study to Evaluate the Pharmacodynamic Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite (AR-C124910XX) and Their Effects on the Pharmacodynamics of Salicylic Acid : Concentration-antiplatelet Effect Relationships

This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;

  • Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite.
  • Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite and their effect on the pharmacodynamics of salicylic acid on platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;

  • Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of adenosine diphosphate(ADP) will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma and randomized paired concentrations of ticagrelor + AR-C124910XX.
  • Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma plus randomized paired concentrations of ticagrelor and AR-C124910XX and the invitro mixtures with blank plasma and ticagrelor + AR-C124910XX + salicylic acid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

healthy volunteers

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects with body weight more than 50 kg and within 20% of the ideal body weight: ideal body weight = (height[cm] - 100)*0.9.
  • Subjects who have received and understood completely the information regarding the current study and given written informed consents to voluntarily participate in the study and followed all instructions specified in the protocol.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have a history or presence of any clinically significant diseases.
  • Subjects who have any congenital or acquired haematological diseases.
  • Subjects who had whole blood donation within the last 2 months and component blood donation within the last month.
  • Subject who took any concomitant medication including non-steroidal antiinflammatory drugs(NASIDs) and vitamins currently or within 7 days prior to blood sampling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
healthy volunteers
1 group with no treatment : They provide the blank plasma to be used at in vitro study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Platelet aggregation(%) of the in vitro mixtures of blank plasma and drugs of the randomized paired concentrations
Tijdsspanne: The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.
Plasma which were collected from healthy volunteers were used to make mixtures of drugs, ticagrelor, AR-C124910XX and salicylic acid. ADP and arachidonic acid were used as the agonists of platelet aggregation.
The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Korea National Enterprise for Clinical Trials

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyeong-Seok Lim, M.D., PhD, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AsanMC_CPT_PAT_2012
  • A070001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Korea National Enterprise For Clinical Trials)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren