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In Vitro Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite and Their Effects on Salicylic Acid (In_vitro_PAT)

24 de janeiro de 2013 atualizado por: Hyeong-Seok Lim, Asan Medical Center

In Vitro Study to Evaluate the Pharmacodynamic Interaction Between Ticagrelor and Its Active Metabolite (AR-C124910XX) and Their Effects on the Pharmacodynamics of Salicylic Acid : Concentration-antiplatelet Effect Relationships

This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;

  • Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite.
  • Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite and their effect on the pharmacodynamics of salicylic acid on platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This is a in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite (AR-C124910XX) and their effects on the pharmacodynamics of salicylic acid. The study consist of two parts of in-vitro study as follows;

  • Part 1 : in-vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of adenosine diphosphate(ADP) will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma and randomized paired concentrations of ticagrelor + AR-C124910XX.
  • Part 2 : in vitro study to evaluate the pharmacodynamic interaction between ticagrelor and its active metabolite. Platelet aggregation tests with the agonist of arachidonic acid will be assessed on the in-vitro mixtures of blank plasma plus randomized paired concentrations of ticagrelor and AR-C124910XX and the invitro mixtures with blank plasma and ticagrelor + AR-C124910XX + salicylic acid.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

healthy volunteers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects with body weight more than 50 kg and within 20% of the ideal body weight: ideal body weight = (height[cm] - 100)*0.9.
  • Subjects who have received and understood completely the information regarding the current study and given written informed consents to voluntarily participate in the study and followed all instructions specified in the protocol.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have a history or presence of any clinically significant diseases.
  • Subjects who have any congenital or acquired haematological diseases.
  • Subjects who had whole blood donation within the last 2 months and component blood donation within the last month.
  • Subject who took any concomitant medication including non-steroidal antiinflammatory drugs(NASIDs) and vitamins currently or within 7 days prior to blood sampling.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
healthy volunteers
1 group with no treatment : They provide the blank plasma to be used at in vitro study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Platelet aggregation(%) of the in vitro mixtures of blank plasma and drugs of the randomized paired concentrations
Prazo: The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.
Plasma which were collected from healthy volunteers were used to make mixtures of drugs, ticagrelor, AR-C124910XX and salicylic acid. ADP and arachidonic acid were used as the agonists of platelet aggregation.
The tolerability of volunteers after blood sampling will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 hours.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

Korea National Enterprise for Clinical Trials

Investigadores

  • Investigador principal: Hyeong-Seok Lim, M.D., PhD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AsanMC_CPT_PAT_2012
  • A070001 (Número de outro subsídio/financiamento: Korea National Enterprise For Clinical Trials)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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