Vitd and Barrier Function in IBD (VIP)
2014년 7월 21일 업데이트: Tara Raftery, University of Dublin, Trinity College
Vitamin D and Its Effects on Inflammation and Intestinal Permeability in Crohn's Disease in Remission
Increased Intestinal Permeability is detectable in clinically active Crohn's disease, in stable Crohn's disease and is predictive of clinical relapse.
Maintenance of the epithelial barrier integrity is therefore essential for intestinal homeostasis.
Vitamin D may have a critical role in improving barrier function.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Adelaide and Meath Hospital
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Dublin 24, 아일랜드
- Tallaght Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients must fulfill the clinical criteria for diagnosis of CD as defined by Lennard-Jones et al. (1976)
- All patients must be in clinical remission for at least 1 month at study entry as defined by a Crohn's Disease Activity Index (CDAI) of <150
- 18-65 years
- Patients on stable drug therapies for at least 1 month pre-enrolment
- Sufficient English language ability to carry out the study requirements
Exclusion Criteria:
- Symptomatic CD at study entry including CDAI >150
- Pregnancy
- Previous extensive small bowel resection (less than 200 cm of viable small bowel or a loss of 50% or more of the small intestine)
- Presence of an ileostomy or colostomy
- Known hypersensitivity to vitamin D
- Hypercalcaemia (corrected serum calcium > 2.66 mmol/L)
- Those currently using supplemental vitamin D >800 IU/D
- Diagnosis of any of the following: active tuberculosis, sarcoidosis, hyperparathyroidism, renal failure, pseudohyperparathyroidism, malignancy, active, lymphoma, short bowel syndrome
- Antibiotic use in the 4 weeks prior to enrolment
- Current use of bisphosphonates
- Renal Impairment, Diabetes Mellitus
- Patients participating in a concurrent RCT
- Alcohol dependency
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 D
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Capsule Form
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위약 비교기: Soya Bean oil
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Capsule form
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline Intestinal Permability from baseline and 3 months
기간: 0 and 3 months
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Lactulose, Mannitol, Sucralose Test
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0 and 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change in Inflammatory and antimicrobial peptide levels from baseline to 3 months
기간: Baseline and 3months
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Baseline and 3months
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To assess change in grip strength and associated fatigue markers
기간: Baseline and 3 months
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Baseline and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria O'Sullivan, PhD, University of Dublin, Trinity College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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