Percutaneous Electroneurostimulation of Dermatome T6 for Appetite Reduction and Weight Loss in Morbidly Obese Patients
2013년 2월 13일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Based on the creation of a somato-autonomic reflex, the stimulation of sensory nerve terminals located in dermatome T6 may cause a reflex, whose efferent pathways end in vagal nerve branches stimulating the gastric wall, similarly to the gastric pacemaker.
The aim of this study was to evaluate the effect of percutaneous electroneurostimulation (PENS) of T6 dermatome on appetite, weight loss and dietary compliance.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients candidates to bariatric surgery
- BMI > 40 Kg/m2 or a BMI > 35 Kg/m2 with comorbidities associated to the obesity status
- Failure of dietary treatment.
Exclusion Criteria:
- untreated endocrine disease causing obesity
- serious psychiatric illness.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Diet
Diet 1200 Kcal during 3 months
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The patients assigned to this group must follow a 1200 Kcal diet during months
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실험적: PENS associated to diet
Percutaneous electroneurostimulation of dermatome T6 associated to diet 1200 Kcal
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The patients assigned to this group must follow a 1200 Kcal diet during months
The patients underwent a percutaneous electroneurostimulation of dermatome T6 during 30 minutes, every week during 12 weeks.
This intervention was associated to a diet 1200 Kcal
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Appetite reduction
기간: 3 months
|
The appetite reduction will be measured asking the patient to quantify the appetite sensation according to a visula analogic scale, ranged from 0 (absence of appetite) to 10 (incontrolable appetite).
Appetite will be measured before the beginning of the treatment and after finishing it (after 12 weeks of treatment).
|
3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, General University Hospital Elche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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Diet 1200 Kcal에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAnnie Bauer Confort빼는
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GeneOne Life Science, Inc.종료됨