- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01792947
Percutaneous Electroneurostimulation of Dermatome T6 for Appetite Reduction and Weight Loss in Morbidly Obese Patients
Based on the creation of a somato-autonomic reflex, the stimulation of sensory nerve terminals located in dermatome T6 may cause a reflex, whose efferent pathways end in vagal nerve branches stimulating the gastric wall, similarly to the gastric pacemaker.
The aim of this study was to evaluate the effect of percutaneous electroneurostimulation (PENS) of T6 dermatome on appetite, weight loss and dietary compliance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients candidates to bariatric surgery
- BMI > 40 Kg/m2 or a BMI > 35 Kg/m2 with comorbidities associated to the obesity status
- Failure of dietary treatment.
Exclusion Criteria:
- untreated endocrine disease causing obesity
- serious psychiatric illness.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Diet
Diet 1200 Kcal during 3 months
|
The patients assigned to this group must follow a 1200 Kcal diet during months
|
Kísérleti: PENS associated to diet
Percutaneous electroneurostimulation of dermatome T6 associated to diet 1200 Kcal
|
The patients assigned to this group must follow a 1200 Kcal diet during months
The patients underwent a percutaneous electroneurostimulation of dermatome T6 during 30 minutes, every week during 12 weeks.
This intervention was associated to a diet 1200 Kcal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Appetite reduction
Időkeret: 3 months
|
The appetite reduction will be measured asking the patient to quantify the appetite sensation according to a visula analogic scale, ranged from 0 (absence of appetite) to 10 (incontrolable appetite).
Appetite will be measured before the beginning of the treatment and after finishing it (after 12 weeks of treatment).
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fogyás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, General University Hospital Elche
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGUE2013-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diet 1200 Kcal
-
Imperial College LondonToborzásElhízottság | Étkezési viselkedés | Étvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
Abdel Kadar ClinicBefejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásElhízottság | Osteoarthritis, térd | Diéta, egészséges | Képzési csoport, érzékenységTajvan
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezve2-es típusú diabetes mellitus elhízott állapotban | 2-es típusú cukorbetegség az inzulinrezisztencia jellemzőivelSpanyolország
-
Hospital General Universitario ElcheBefejezve
-
Hospital Severo OchoaInstituto de Salud Carlos IIIBefejezveKóros elhízásSpanyolország
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Danone Institute InternationalBefejezveAlultápláltság, gyermek | Veleszületett szívbetegség gyermekeknélIndonézia