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부인과 골반기저근 훈련

2015년 4월 10일 업데이트: University of British Columbia

부인과 암 생존자에서 골반저근 훈련의 효과: 파일럿 연구

부인과 암에 대한 수술 및 방사선 치료와 일반 치료 후 절박뇨 및 요실금을 보고한 여성의 요실금, 삶의 질 및 성 건강에 대한 물리치료사가 주도하는 골반 근육 훈련 개입의 효능을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험 예비 연구 (케겔 운동에 대한 1페이지 시트).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • 모병
        • Women's Health Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 지난 3년 이내에 부인과 암으로 수술 및 방사선을 포함한 보조 치료를 받은 자

제외 기준:

  • IV기 암 또는 III기 및 IV기 자궁경부암
  • 치료의 일부가 아닌 방사선
  • 골반저 근육 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경근 장애로 알려진 척수 또는 장골 전이 진단
  • 암 진단 이전의 요실금 문제
  • 요실금의 예정된 또는 이전의 수술적 치료
  • 변실금
  • 체질량 지수(BMI) > 35
  • 방광 기능 개선을 위한 약물 사용
  • 영어로 설문지를 작성할 수 없거나 영어로 제공되는 물리 치료에 적극적으로 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 훈련
임상 전문 지식과 골반저 기능 장애 치료 훈련을 받은 물리치료사가 제공하는 골반저 근육 훈련
골반저 근육 훈련 중재에 무작위 배정된 참가자는 골반저 기능 장애 치료에 대한 임상 전문 지식과 훈련을 받은 물리치료사가 제공하는 골반저 근육 훈련(0-12주)을 받게 됩니다. 개입은 9개의 개인, 일대일, 45분 세션입니다. 0-6주차는 매주, 7-12주차는 격주(첫 번째 세션은 60분). 이 세션은 바이오피드백을 포함한 최신 증거를 기반으로 골반저 근육 훈련을 제공하여 골반저 수축에 대한 올바른 기술을 가르치고 참가자는 집에서 매일 골반저 운동을 완료하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 골반기저근 훈련
다른: 일반 관리 제어
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 골반저 근육 훈련, 특히 현재 표준 치료와 동등한 케겔 운동에 대한 1페이지 분량의 교육 팜플렛을 받게 됩니다. 이 그룹에 무작위 배정된 개인은 클리닉 대기자 명단에 오르고 12주(연구 종료) 조치 완료 후 치료를 받을 수 있습니다.
교육 팜플렛 개입(일반적인 치료 통제)에 무작위로 배정된 참가자는 골반저 근육 훈련, 특히 현재 표준 치료와 동등한 케겔 운동에 대한 1페이지 분량의 시트를 받게 됩니다. 이 그룹에 무작위 배정된 개인은 클리닉 대기자 명단에 오르고 12주(연구 종료) 조치 완료 후 치료를 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 교육 팜플렛

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금
기간: 12주
요실금에 관한 국제 상담 설문지 요실금(ICIQ-UI Short Form) 및 방광 일기를 사용하여 측정한 요실금
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H12-02473
  • F12-00262 (기타 보조금/기금 번호: Physiotherapy Foundation of Canada)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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