Ginekologiczny trening mięśni dna miednicy
10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Skuteczność treningu mięśni dna miednicy u kobiet po raku ginekologicznym: badanie pilotażowe
Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie skuteczności treningu mięśni miednicy prowadzonego przez fizjoterapeutę w zakresie nietrzymania moczu, jakości życia i zdrowia seksualnego u kobiet, które zgłaszają parcie na mocz i nietrzymanie moczu po operacji i radioterapii raka ginekologicznego w porównaniu ze zwykłą opieką (1-stronicowy arkusz dotyczący ćwiczeń Kegla).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutacyjny
- Women's Health Centre
-
Kontakt:
- Pat Lieblich, PT
- E-mail: plieblich@cw.bc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczonych chirurgicznie i uzupełniająco, w tym radioterapią, z powodu raka narządu rodnego w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- raka w stadium IV lub raka szyjki macicy w stadium III i IV
- promieniowanie nie jest częścią leczenia
- rozpoznanie przerzutów do kręgosłupa lub kości długich z zaburzeniem nerwowo-mięśniowym, które może wpływać na czynność mięśni dna miednicy
- problemy z nietrzymaniem moczu przed rozpoznaniem raka
- planowe lub przebyte chirurgiczne leczenie nietrzymania moczu
- nietrzymanie stolca
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
- stosowanie leków poprawiających czynność pęcherza
- nie mogących wypełnić ankiet w języku angielskim lub nie mogących aktywnie uczestniczyć w zabiegach fizjoterapeutycznych prowadzonych w języku angielskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie
Trening mięśni dna miednicy prowadzony przez fizjoterapeutę z doświadczeniem klinicznym i przeszkoleniem w leczeniu dysfunkcji dna miednicy
|
Uczestniczki losowo przydzielone do interwencji w zakresie treningu mięśni dna miednicy otrzymają trening mięśni dna miednicy (0-12 tygodni) prowadzony przez fizjoterapeutę posiadającego wiedzę kliniczną i przeszkolenie w leczeniu dysfunkcji dna miednicy.
Interwencja to 9 indywidualnych, 45-minutowych sesji jeden na jednego; co tydzień przez tygodnie 0-6 i co dwa tygodnie przez tygodnie 7-12 (pierwsza sesja będzie trwała 60 minut).
Sesje zapewnią trening mięśni dna miednicy w oparciu o najnowsze dowody, w tym biofeedback, w celu nauczenia prawidłowej techniki skurczów dna miednicy, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie codziennych ćwiczeń dna miednicy w domu.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zwykła kontrola opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 1-stronicową broszurę edukacyjną na temat treningu mięśni dna miednicy, w szczególności ćwiczeń Kegla, co odpowiada obecnej standardowej opiece.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy zostaną umieszczone na liście oczekujących w klinice i będą kwalifikować się do leczenia po zakończeniu 12-tygodniowych pomiarów (koniec badania).
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji edukacyjnej (zwykła kontrola opieki) otrzymają 1-stronicowy arkusz dotyczący treningu mięśni dna miednicy, w szczególności ćwiczeń Kegla, co odpowiada obecnej standardowej opiece.
Osoby przydzielone losowo do tej grupy zostaną umieszczone na liście oczekujących w klinice i będą kwalifikować się do leczenia po zakończeniu 12-tygodniowych pomiarów (koniec badania).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemożność utrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Nietrzymanie moczu mierzone za pomocą kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI Short Form) i dzienniczka pęcherza moczowego
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-02473
- F12-00262 (Inny numer grantu/finansowania: Physiotherapy Foundation of Canada)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .