Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento muscolare del pavimento pelvico ginecologico

10 aprile 2015 aggiornato da: University of British Columbia

L'efficacia dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nei sopravvissuti al cancro ginecologico: uno studio pilota

Uno studio pilota controllato randomizzato per testare l'efficacia di un intervento di allenamento muscolare pelvico condotto da un fisioterapista sull'incontinenza urinaria, la qualità della vita e la salute sessuale nelle donne che riferiscono urgenza urinaria e incontinenza dopo intervento chirurgico e radioterapia per cancro ginecologico rispetto alle cure abituali (un foglio di 1 pagina sugli esercizi di Kegel).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- trattato con chirurgia e trattamento adiuvante, comprese le radiazioni, per cancro ginecologico negli ultimi 3 anni

Criteri di esclusione:

  • cancro allo stadio IV o cancro cervicale allo stadio III e IV
  • radiazioni non fanno parte del trattamento
  • diagnosi nota di metastasi spinali o delle ossa lunghe con un disturbo neuromuscolare che può influire sulla funzione muscolare del pavimento pelvico
  • problemi di incontinenza urinaria prima della diagnosi di cancro
  • trattamento chirurgico programmato o precedente dell'incontinenza
  • incontinenza fecale
  • indice di massa corporea (BMI) > 35
  • uso di farmaci per migliorare la funzione della vescica
  • impossibilitato a completare i questionari in inglese o impossibilitato a partecipare attivamente al trattamento fisioterapico fornito in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Formazione
Allenamento muscolare del pavimento pelvico fornito da un fisioterapista con esperienza clinica e formazione nel trattamento della disfunzione del pavimento pelvico
Altro: Formazione
I partecipanti randomizzati all'intervento di allenamento muscolare del pavimento pelvico riceveranno un allenamento muscolare del pavimento pelvico (0-12 settimane) fornito da un fisioterapista con esperienza clinica e formazione nel trattamento della disfunzione del pavimento pelvico. L'intervento è di 9 sessioni individuali, individuali, di 45 minuti; settimanale per le settimane 0-6 e bisettimanale per le settimane 7-12 (la prima sessione sarà di 60 minuti). Le sessioni forniranno l'allenamento muscolare del pavimento pelvico basato sulle ultime prove, incluso il biofeedback, per insegnare la tecnica corretta per le contrazioni del pavimento pelvico, e ai partecipanti verrà chiesto di completare gli esercizi quotidiani del pavimento pelvico a casa.
Altri nomi:
  • Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Altro: Controllo di cura usuale
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno un opuscolo educativo di 1 pagina sull'allenamento muscolare del pavimento pelvico, in particolare gli esercizi di Kegel, che è equivalente all'attuale cura standard. Gli individui randomizzati in questo gruppo verranno inseriti nella lista d'attesa della clinica e saranno idonei per il trattamento dopo il completamento delle misure di 12 settimane (fine dello studio).
Altro: Solita cura
I partecipanti randomizzati all'intervento dell'opuscolo educativo (controllo della cura abituale) riceveranno un foglio di 1 pagina sull'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, in particolare gli esercizi di Kegel, che è equivalente all'attuale cura standard. Gli individui randomizzati in questo gruppo verranno inseriti nella lista d'attesa della clinica e saranno idonei per il trattamento dopo il completamento delle misure di 12 settimane (fine dello studio).
Altri nomi:
  • Opuscolo educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 12 settimane
Incontinenza urinaria, misurata utilizzando l'International Consultation on Incontinence Questionnaire Urinary Incontinence (ICIQ-UI Short Form) e il diario della vescica
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-02473
  • F12-00262 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Physiotherapy Foundation of Canada)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi