Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gynekologisk bekkenbunnsmuskeltrening

10. april 2015 oppdatert av: University of British Columbia

Effekten av bekkenbunnsmuskeltrening hos gynekologiske kreftoverlevere: En pilotstudie

En randomisert kontrollert pilotstudie for å teste effekten av en bekkenmuskulær treningsintervensjon ledet av en fysioterapeut på urininkontinens, livskvalitet og seksuell helse hos kvinner som rapporterer urintrang og inkontinens etter operasjon og strålebehandling for gynekologisk kreft kontra vanlig pleie. (et ark på 1 side om Kegel-øvelser).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Rekruttering
        • Women's Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- behandlet med kirurgi og adjuvant behandling, inkludert stråling, for gynekologisk kreft innen de siste 3 årene

Ekskluderingskriterier:

  • stadium IV kreft eller stadium III og IV livmorhalskreft
  • stråling ikke en del av behandlingen
  • kjente spinale eller lange benmetastaser diagnose med en nevromuskulær lidelse som kan påvirke bekkenbunnsmuskelfunksjonen
  • problemer med urininkontinens før kreftdiagnose
  • planlagt eller tidligere kirurgisk behandling av inkontinens
  • fekal inkontinens
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 35
  • bruk av medisiner for å forbedre blærefunksjonen
  • ute av stand til å fylle ut spørreskjemaer på engelsk eller ikke i stand til å delta aktivt i fysioterapibehandling gitt på engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Opplæring
Bekkenbunnsmuskeltrening levert av en fysioterapeut med klinisk ekspertise og opplæring i behandling av bekkenbunnsdysfunksjon
Annen: Opplæring
Deltakerne som er randomisert til bekkenbunnsmuskeltreningsintervensjonen vil få bekkenbunnsmuskeltrening (0-12 uker) levert av en fysioterapeut med klinisk ekspertise og opplæring i behandling av bekkenbunnsdysfunksjon. Intervensjonen er 9 individuelle, en-til-en, 45-minutters økter; ukentlig i uke 0-6 og annenhver uke i uke 7-12 (første økt vil vare 60 minutter). Øktene vil gi bekkenbunnsmuskeltrening basert på siste bevis, inkludert biofeedback, for å lære riktig teknikk for bekkenbunnssammentrekninger, og deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre daglige bekkenbunnsøvelser hjemme.
Andre navn:
  • Trening av bekkenbunnsmuskel
Annen: Vanlig pleiekontroll
Deltakere randomisert til denne armen vil motta en 1-sides pedagogisk brosjyre om bekkenbunnsmuskeltrening, spesielt Kegel-øvelser, som tilsvarer dagens standardbehandling. Personer som er randomisert til denne gruppen vil bli plassert på klinikkens venteliste og være kvalifisert for behandling etter fullføring av 12 ukers (studieslutt) tiltak.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakerne som er randomisert til pedagogisk brosjyreintervensjon (vanlig omsorgskontroll) vil motta et 1-sides ark om bekkenbunnsmuskeltrening, nærmere bestemt Kegel-øvelser, som tilsvarer dagens standardbehandling. Personer som er randomisert til denne gruppen vil bli plassert på klinikkens venteliste og være kvalifisert for behandling etter fullføring av 12 ukers (studieslutt) tiltak.
Andre navn:
  • Pedagogisk hefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: 12 uker
Urininkontinens, målt ved hjelp av International Consultation on Incontinence Questionnaire Urininkontinens (ICIQ-UI Short Form) og blæredagbok
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

British Columbia Cancer Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H12-02473
  • F12-00262 (Annet stipend/finansieringsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere