Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gynekologický trénink svalů pánevního dna

10. dubna 2015 aktualizováno: University of British Columbia

Účinnost tréninku svalů pánevního dna u žen, které přežily gynekologickou rakovinu: Pilotní studie

Randomizovaná kontrolovaná zkušební pilotní studie k testování účinnosti tréninku pánevního svalstva vedeného fyzioterapeutem na inkontinenci moči, kvalitu života a sexuální zdraví u žen, které hlásí urgenci moči a inkontinenci po operaci a radiační léčbě gynekologického karcinomu vs. (1stránkový list o Kegelových cvičeních).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- léčeni chirurgickou a adjuvantní léčbou, včetně ozařování, pro gynekologickou rakovinu během posledních 3 let

Kritéria vyloučení:

  • rakovina stadia IV nebo rakovina děložního čípku stadia III a IV
  • záření není součástí léčby
  • známá diagnóza metastáz v páteři nebo dlouhých kostech s neuromuskulární poruchou, která může ovlivnit funkci svalů pánevního dna
  • problémy s inkontinencí moči před diagnózou rakoviny
  • plánovaná nebo předchozí chirurgická léčba inkontinence
  • fekální inkontinence
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 35
  • užívání léků ke zlepšení funkce močového měchýře
  • není schopen vyplnit dotazníky v angličtině nebo se nemůže aktivně účastnit fyzioterapeutické léčby poskytované v angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výcvik
Trénink svalů pánevního dna prováděný fyzioterapeutem s klinickými zkušenostmi a školením v léčbě dysfunkce pánevního dna
Jiný: Výcvik
Účastníci randomizovaní do intervence tréninku svalů pánevního dna absolvují trénink svalů pánevního dna (0-12 týdnů) prováděný fyzioterapeutem s klinickými zkušenostmi a školením v léčbě dysfunkce pánevního dna. Intervence je 9 individuálních sezení jeden na jednoho, 45 minut; týdně v týdnech 0-6 a jednou za dva týdny v týdnech 7-12 (první sezení bude trvat 60 minut). Semináře poskytnou trénink svalů pánevního dna na základě nejnovějších poznatků, včetně biofeedbacku, s cílem naučit správnou techniku ​​kontrakcí pánevního dna a účastníci budou požádáni, aby denně procvičovali pánevní dno doma.
Ostatní jména:
  • Trénink svalů pánevního dna
Jiný: Obvyklá kontrola péče
Účastníci randomizovaní do této paže obdrží 1stránkovou vzdělávací brožuru o procvičování svalů pánevního dna, konkrétně Kegelových cviků, což je ekvivalent současné standardní péče. Jednotlivci randomizovaní do této skupiny budou zařazeni na čekací listinu kliniky a budou způsobilí pro léčbu po dokončení 12týdenních (konec studie) opatření.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do edukační brožurkové intervence (obvyklá kontrola péče) obdrží 1stránkový list o tréninku svalů pánevního dna, konkrétně Kegelových cvičeních, což je ekvivalent současné standardní péče. Jednotlivci randomizovaní do této skupiny budou zařazeni na čekací listinu kliniky a budou způsobilí pro léčbu po dokončení 12týdenních (konec studie) opatření.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací brožurka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únik moči
Časové okno: 12 týdnů
Močová inkontinence, měřená pomocí International Consultation on Incontinence Questionnaire Inkontinence moči (ICIQ-UI Short Form) a deníku močového měchýře
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12-02473
  • F12-00262 (Jiné číslo grantu/financování: Physiotherapy Foundation of Canada)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit