Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gynækologisk bækkenbundsmuskeltræning

10. april 2015 opdateret af: University of British Columbia

Effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræning hos gynækologiske kræftoverlevere: En pilotundersøgelse

En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse for at teste effektiviteten af ​​en bækkenmuskulær træningsintervention ledet af en fysioterapeut vedrørende urininkontinens, livskvalitet og seksuel sundhed hos kvinder, der rapporterer urintrang og inkontinens efter operation og strålebehandling for gynækologisk cancer vs. sædvanlig pleje (et 1-sides ark om Kegel-øvelser).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- behandlet med kirurgi og adjuverende behandling, herunder stråling, for gynækologisk kræft inden for de seneste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • stadium IV cancer eller stadium III og IV livmoderhalskræft
  • stråling ikke en del af behandlingen
  • kendte spinale eller lange knoglemetastaser diagnose med en neuromuskulær lidelse, der kan påvirke bækkenbundens muskelfunktion
  • problemer med urininkontinens før kræftdiagnose
  • planlagt eller tidligere kirurgisk behandling af inkontinens
  • fækal inkontinens
  • kropsmasseindeks (BMI) > 35
  • brug af medicin til at forbedre blærefunktionen
  • ude af stand til at udfylde spørgeskemaer på engelsk eller ude af stand til at deltage aktivt i fysioterapibehandling på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelse
Bækkenbundstræning leveret af en fysioterapeut med klinisk ekspertise og træning i behandling af bækkenbundsdysfunktion
Andet: Uddannelse
Deltagerne randomiseret til bækkenbundsmuskeltræningsinterventionen vil modtage bækkenbundsmuskeltræning (0-12 uger) leveret af en fysioterapeut med klinisk ekspertise og træning i behandling af bækkenbundsdysfunktion. Interventionen er 9 individuelle, en-til-en, 45 minutters sessioner; ugentligt i uge 0-6 og ugentligt i uge 7-12 (første session vil vare 60 minutter). Sessionerne vil give bækkenbundsmuskeltræning baseret på den seneste evidens, herunder biofeedback, for at lære den korrekte teknik til bækkenbundssammentrækninger, og deltagerne vil blive bedt om at gennemføre daglige bækkenbundsøvelser derhjemme.
Andre navne:
  • Træning af bækkenbundsmuskler
Andet: Sædvanlig plejekontrol
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en 1-sides pædagogisk pjece om bækkenbundsmuskeltræning, specifikt Kegel-øvelser, hvilket svarer til den nuværende standardbehandling. Personer, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive placeret på klinikkens venteliste og være berettiget til behandling efter afslutning af de 12 ugers (afslutning af undersøgelsen) foranstaltninger.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne, der er randomiseret til den pædagogiske pjece-intervention (sædvanlig plejekontrol) vil modtage et ark på 1 side om bækkenbundsmuskeltræning, specifikt Kegel-øvelser, hvilket svarer til den nuværende standardpleje. Personer, der er randomiseret til denne gruppe, vil blive placeret på klinikkens venteliste og være berettiget til behandling efter afslutning af de 12 ugers (afslutning af undersøgelsen) foranstaltninger.
Andre navne:
  • Pædagogisk pjece

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ufrivillig vandladning
Tidsramme: 12 uger
Urininkontinens, målt ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire Urininkontinens (ICIQ-UI Short Form) og blæredagbog
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

British Columbia Cancer Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2013

Først opslået (Skøn)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H12-02473
  • F12-00262 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Physiotherapy Foundation of Canada)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner