폐색성수면무호흡증후군이 PCOS 청소년의 인슐린 감수성과 심혈관 위험에 미치는 영향
2019년 8월 26일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 호르몬 불균형으로 인해 발생하는 가장 흔한 질병 중 하나이며 과체중 및 비만과도 관련이 있습니다.
그것은 사춘기 소녀와 아이를 가질 수 있는 여성의 5-10%에 영향을 미칩니다.
다낭성 난소 증후군은 월경 주기 누락, 호르몬 불균형, 과체중 및 당뇨병과 관련이 있습니다.
다낭성 난소 증후군이 있는 여아는 "수면 무호흡증"으로 알려진 호흡 문제가 있을 수 있습니다.
수면 무호흡증은 잠자는 동안 짧은 시간 동안 호흡을 멈추게 할 수 있습니다.
다낭성 난소 증후군이 있는 사람은 PCOS가 없는 사람보다 수면 무호흡증이 발생할 가능성이 30배 더 높습니다.
수면 무호흡증을 치료하지 않으면 주간 졸음, 학교 성적 저하, 고혈압, 심장병 및 당뇨병으로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 수면 무호흡증이 없는 PCOS가 있는 여아와 비교하여 13-21세 사이의 다낭성 난소 증후군이 있는 여아에서 수면 무호흡증이 있을 때 인슐린 기능이 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것입니다.
인슐린은 음식을 에너지로 전환시키기 위해 체내에서 만들어지는 호르몬 중 하나입니다.
체중이 증가한 사람은 인슐린을 적절하게 사용할 수 없습니다.
연구자들은 또한 인슐린 작용이 수면 무호흡증에 의해 영향을 받는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수면 무호흡증 유무에 관계없이 PCOS가 있는 여아.
13-21세.
설명
포함 기준:
- 여성.
- 13-21세
- PCOS
- BMI >95%ile(비만 그룹) 또는 <85%ile(살코기 그룹)
- 대조군: 18-21세, 규칙적인 월경, BMI <85%ile
제외 기준:
- 모유 수유.
- 임신한.
- 스테로이드 제제(호르몬 피임법 포함), 인슐린 분비 및/또는 작용을 3개월 이내에 변경하는 것으로 알려진 약물(메트포르민 포함)의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 PCOS 및 수면 무호흡증
BMI >95%ile AND 수면다원검사(AHI >2.5) 비강 지속 양압(CPAP)을 시작합니다. |
우리는 중등도에서 중증 OSA가 있는 PCOS 청소년에서 3개월 동안 CPAP로 OSA 치료를 시작할 것입니다.
순응도는 12주 치료 기간 동안 하룻밤에 CPAP를 사용한 평균 시간으로 정의됩니다.
CPAP 준수는 매일 4시간 이상 CPAP를 사용하는 것으로 정의됩니다.
1차 결과 변수는 GIR의 변화로 측정된 인슐린 감수성이 될 것입니다.
CPAP 치료 후 심장 대사 변수의 변화는 해당 기준선 값의 백분율로 표시됩니다.
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수면 무호흡증이 없는 비만 PCOS
BMI >95%ile AND 수면다원검사(AHI <2.5)
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정상 체중 컨트롤
BMI <85%ile 및 규칙적인 월경
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린 PCOS 및 수면 무호흡증
BMI <85%ile AND 수면다원검사(AHI >2.5) 비강 지속 양압(CPAP)을 시작합니다. |
우리는 중등도에서 중증 OSA가 있는 PCOS 청소년에서 3개월 동안 CPAP로 OSA 치료를 시작할 것입니다.
순응도는 12주 치료 기간 동안 하룻밤에 CPAP를 사용한 평균 시간으로 정의됩니다.
CPAP 준수는 매일 4시간 이상 CPAP를 사용하는 것으로 정의됩니다.
1차 결과 변수는 GIR의 변화로 측정된 인슐린 감수성이 될 것입니다.
CPAP 치료 후 심장 대사 변수의 변화는 해당 기준선 값의 백분율로 표시됩니다.
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수면 무호흡증이 없는 린 PCOS
BMI <85%ile AND 수면다원검사(AHI <2.5)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 수면 무호흡증이 없는 PCOS가 있는 여아(13-21세)와 비교하여 수면 무호흡증이 있는 경우 인슐린 기능이 어떻게 영향을 받고 심혈관 위험에 대한 대리 마커로서의 내피 기능이 어떻게 영향을 받는지 이해하는 것입니다.
기간: 기준선에서 2년
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PCOS가 있는 비만 청소년은 기준선에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유무에 대해 평가됩니다.
OSA가 있는 비만 PCOS는 인슐린 저항성의 척도인 포도당 주입 속도(GIR)의 차이 및 반응성 충혈 말초 동맥 안압계(RHPAT) 점수에 대해 OSA가 없는 비만 PCOS와 비교됩니다.
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기준선에서 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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또한 비만인 PCOS 청소년의 수면 무호흡증으로 인해 아디포사이토카인(렙틴, 아디포넥틴, C 반응성 단백질(CRP), 종양 괴사 인자(TNF) 알파, 유리 지방산) 수치에 변화가 있는지 확인하고자 합니다.
기간: 기준선에서 2년
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PCOS가 있는 비만 청소년은 기준선에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유무에 대해 평가됩니다.
OSA가 있는 비만 PCOS는 렙틴, CRP, TNF 알파, 유리 지방산 수준의 증가와 PCOS가 있는 비 OSA 청소년과 비교하여 아디포넥틴 수준의 감소에 대해 OSA가 없는 비만 PCOS와 비교됩니다.
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기준선에서 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 연구의 목적은 마른 PCOS가 있는 13-21세 청소년 소녀의 인슐린 저항성을 PCOS가 없는 18-21세의 정상 체중 청소년과 비교하여 PCOS가 비만이 아닌 청소년의 인슐린 저항성에 미치는 역할을 결정하는 것입니다.
기간: 기준선에서 2년
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비만이 아닌 PCOS가 있는 청소년(BMI ≤85%)과 PCOS가 없는 비만이 아닌 청소년(BMI ≤85%)에서 인슐린 감수성을 비교합니다.
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기준선에서 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Underland, MD, Montefiore Medical Center, Albert Einstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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